Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikoiden vaikutus verisuonten toimintaan terveillä miehillä

keskiviikko 9. helmikuuta 2011 päivittänyt: University of Reading

Mustikoiden vaikutukset verisuonten toimintaan ja verenpaineeseen terveillä miehillä

Tutkittava tieteellinen kysymys: Akuutin mustikan nauttimisen vaikutusten määrittäminen verisuonten toimintaan ja verenpaineeseen ihmisillä

Hypoteesi: Mustikan akuutti nauttiminen parantaa verenpainetta ja verisuonten toimintaa mustikan flavonoidien vaikutuksen kautta verisuonijärjestelmään.

Tutkimuksen tavoitteet: Selvittää mustikkajuoman annosriippuvuutta verenpaineeseen ja verisuonten toimintaan terveillä koehenkilöillä sekä selvittää mustikkapolyfenolien farmakokinetiikkaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CHD) on edelleen yksi tärkeimmistä ennenaikaisen kuoleman syistä maailmassa. Nyt on olemassa merkittäviä todisteita, jotka osoittavat, että valtimoiden sisäpintaa peittävillä soluilla on tärkeä rooli suojassa sepelvaltimotautien kehittymistä ja etenemistä vastaan. Tätä solukerrosta kutsutaan endoteeliksi, ja se säätelee verisuonten sävyä edistämällä verisuonen laajenemista ja supistumista. On olemassa useita ei-invasiivisia tekniikoita endoteelin toiminnan mittaamiseen.

Tutkimukset osoittavat, että runsaasti kasviperäisiä ruokia ja polyfenoleja sisältävän ruokavalion nauttiminen liittyy sepelvaltimotaudin (CHD) ilmaantuvuuden vähenemiseen. Polyfenolien, joista flavonoidit ovat suurin ryhmä, uskotaan vähentävän kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen, ilmaantuvuutta. Viimeaikaiset ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että flavonoidirikkaat ruoat parantavat perifeeristä verenkiertoa ja korvaavat sydän- ja verisuonitoiminnan merkkiaineita. Nämä vaikutukset liittyivät verenkierrossa olevien typpioksidien pitoisuuksien akuuttiin nousuun, tehostettuun virtausvälitteiseen dilataatiovasteeseen (FMD) putkivaltimoissa ja lisääntyneeseen mikroverenkiertoon. Verenkierrossa olevien typpioksidien määrän lisääntyminen flavonoidien nauttimisen seurauksena viittaa siihen, että kiertävät flavonoidit (ja/tai niiden metaboliset muodot) voivat vaikuttaa positiivisesti verisuonten sävyyn.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin flavonoidien saannin vaikutusta terveiden vapaaehtoisten aterian jälkeiseen verisuonireaktiivisuuteen. Erityisesti tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, ristikkäisen ihmisen interventiotutkimuksen mustikkajuomalla tutkiakseen mustikoiden annosriippuvaisia ​​vaikutuksia käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita endoteelin toiminnan mittaamiseksi. Tutkimus ei ainoastaan ​​mittaa flavonoidien nauttimisen akuutteja vaikutuksia verisuonten reaktiivisuuteen, vaan myös arvioi flavonoidi- ja metaboliittitasoja veressä ja virtsassa sekä muita endoteelimarkkereita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • Ikä 19-40 vuotta
  • Painoindeksi - 18,5-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine > 150/90 mmHg
  • Hemoglobiini (anemiamerkki) < 125 g/l
  • Gamma GT (maksaentsyymit) > 80 IU/l
  • Kolesteroli > 6,5 mmol/l
  • Oli kärsinyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Kärsii mistä tahansa lisääntymishäiriöstä
  • Kärsii mistä tahansa veren hyytymishäiriöstä
  • Kärsii kaikista aineenvaihduntahäiriöistä (esim. diabetes tai muut endokriiniset tai maksasairaudet)
  • Kaikki ruokavaliorajoitukset tai painoa alentava ruokavalio
  • Juo yli 21 yksikköä viikossa
  • Kaikille veren hyytymiseen vaikuttaville lääkkeille
  • Kaikissa vitamiinilisissä/kalaöljykapseleissa
  • Tupakointi
  • Kasvissyöjät tai vegaanit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
pieni annos: 31,4 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna keskimääräinen annos: 57 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna korkea annos: 80 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna Plasebo: sokerit ja c-vitamiini täsmäytyskontrolli vedessä. aika Kokonaiskesto: 3 päivän opiskelu 3 viikon aikana
Active Comparator: Pieni annos mustikka
pieni annos: 31,4 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna keskimääräinen annos: 57 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna korkea annos: 80 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna Plasebo: sokerit ja c-vitamiini täsmäytyskontrolli vedessä. aika Kokonaiskesto: 3 päivän opiskelu 3 viikon aikana
Active Comparator: keskiannoksen mustikka
pieni annos: 31,4 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna keskimääräinen annos: 57 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna korkea annos: 80 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna Plasebo: sokerit ja c-vitamiini täsmäytyskontrolli vedessä. aika Kokonaiskesto: 3 päivän opiskelu 3 viikon aikana
Active Comparator: suuri annos mustikka
pieni annos: 31,4 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna keskimääräinen annos: 57 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna korkea annos: 80 g pakastekuivattu mustikka veteen liuotettuna Plasebo: sokerit ja c-vitamiini täsmäytyskontrolli vedessä. aika Kokonaiskesto: 3 päivän opiskelu 3 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 0-6 tuntia kulutuksen jälkeen
0-6 tuntia kulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mustikan polyfenolien farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 0-24 h kulutuksen jälkeen
0-24 h kulutuksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-6 tuntia kulutuksen jälkeen
0-6 tuntia kulutuksen jälkeen
Laser Doppler -iontoforeesi
Aikaikkuna: 0-6 tuntia kulutuksen jälkeen
0-6 tuntia kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa