Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv borůvek na cévní funkci u zdravých mužů

9. února 2011 aktualizováno: University of Reading

Účinky borůvek na cévní funkci a krevní tlak u zdravých mužů

Vědecká otázka, kterou je třeba řešit: Zjistit účinky akutního požití borůvek na vaskulární funkci a krevní tlak u lidí

Hypotéza: Akutní konzumace borůvek navozuje zlepšení krevního tlaku a cévních funkcí vlivem borůvkových flavonoidů na cévní systém.

Cíle studie: Zjistit dávkovou závislost borůvkového nápoje na krevním tlaku a cévní funkci u zdravých jedinců a stanovit farmakokinetiku borůvkových polyfenolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční (ICHS) zůstává jednou z hlavních příčin předčasných úmrtí ve světě. Nyní existují podstatné důkazy, které naznačují, že buňky vystýlající vnitřní povrch tepen hrají hlavní roli v ochraně proti rozvoji a progresi ICHS. Tato vrstva buněk se nazývá endotel a reguluje vaskulární tonus tím, že podporuje expanzi a kontrakci krevní cévy. Existuje celá řada neinvazivních technik pro měření endoteliální funkce.

Výzkum poskytuje důkazy, že konzumace stravy s vysokým obsahem rostlinných potravin a bohaté na polyfenoly je spojena se snížením výskytu ischemické choroby srdeční (ICHS). Předpokládá se, že polyfenoly, z nichž největší skupinu tvoří flavonoidy, hrají roli při snižování výskytu chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a mrtvice. Nedávné studie u lidí ukazují, že potraviny bohaté na flavonoidy zlepšují periferní krevní průtok a nahrazují markery kardiovaskulární funkce. Tyto účinky byly spojeny s akutním zvýšením hladin cirkulujících druhů oxidu dusnatého, se zesílenou tokem zprostředkovanou dilatační (FMD) reakcí konduitových tepen a se zvýšenou mikrocirkulací. Zvýšení cirkulujících druhů oxidu dusnatého v reakci na požití flavonoidů naznačuje, že cirkulující flavonoidy (a/nebo jejich metabolické formy) mohou mít pozitivní účinky na vaskulární tonus.

Účelem této studie je posoudit vliv akutního příjmu flavonoidů na postprandiální vaskulární reaktivitu zdravých dobrovolníků. Konkrétně vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou, dvojitě zaslepenou, zkříženou lidskou intervenční studii s použitím borůvkového nápoje, aby prozkoumali na dávce závislé účinky borůvek pomocí řady technik pro měření endoteliální funkce. Studie bude nejen měřit akutní účinky požití flavonoidů na vaskulární reaktivitu, ale bude také hodnotit hladiny flavonoidů a metabolitů v krvi a moči a dalších endoteliálních markerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Podepsaný formulář souhlasu
  • Věk 19-40 let
  • Index tělesné hmotnosti - 18,5-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak > 150/90 mmHg
  • Hemoglobin (marker anémie) < 125 g/l
  • Gamma GT (jaterní enzymy) > 80 IU/l
  • Cholesterol > 6,5 mmol/l
  • V předchozích 12 měsících prodělal infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu
  • Trpí jakoukoli poruchou reprodukce
  • Trpí jakoukoli poruchou srážlivosti krve
  • Trpí jakýmikoli metabolickými poruchami (např. cukrovka nebo jiná endokrinní nebo jaterní onemocnění)
  • Jakákoli dietní omezení nebo redukční dieta
  • Pití více než 21 jednotek týdně
  • Na jakékoli léky ovlivňující srážlivost krve
  • Na jakýchkoli vitamínových doplňcích / kapslích s rybím olejem
  • Kouření
  • Vegetariáni nebo vegani

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
nízká dávka: 31,4 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě střední dávka: 57 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě vysoká dávka: 80 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě Placebo: cukry a vitamin C kontrola shody ve vodě Frekvence: 1 jednotlivě čas Celková doba trvání: 3denní studie po dobu 3 týdnů
Aktivní komparátor: Nízká dávka borůvky
nízká dávka: 31,4 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě střední dávka: 57 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě vysoká dávka: 80 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě Placebo: cukry a vitamin C kontrola shody ve vodě Frekvence: 1 jednotlivě čas Celková doba trvání: 3denní studie po dobu 3 týdnů
Aktivní komparátor: střední dávka borůvky
nízká dávka: 31,4 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě střední dávka: 57 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě vysoká dávka: 80 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě Placebo: cukry a vitamin C kontrola shody ve vodě Frekvence: 1 jednotlivě čas Celková doba trvání: 3denní studie po dobu 3 týdnů
Aktivní komparátor: vysoká dávka borůvky
nízká dávka: 31,4 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě střední dávka: 57 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě vysoká dávka: 80 g lyofilizované borůvky rekonstituované ve vodě Placebo: cukry a vitamin C kontrola shody ve vodě Frekvence: 1 jednotlivě čas Celková doba trvání: 3denní studie po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 0-6 hodin po konzumaci
0-6 hodin po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Farmakokinetika borůvkových polyfenolů
Časové okno: 0-24 hodin po konzumaci
0-24 hodin po konzumaci
Krevní tlak
Časové okno: 0-6 hodin po konzumaci
0-6 hodin po konzumaci
Laserová dopplerovská iontoforéza
Časové okno: 0-6 hodin po konzumaci
0-6 hodin po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UReading-2-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit