Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av blåbær på vaskulær funksjon hos friske menn

9. februar 2011 oppdatert av: University of Reading

Effekter av blåbær på vaskulær funksjon og blodtrykk hos friske menn

Vitenskapelig spørsmål som skal behandles: Å bestemme effekten av akutt blåbærinntak på vaskulær funksjon og blodtrykk hos mennesker

Hypotese: Akutt inntak av blåbær induserer en forbedring i blodtrykk og vaskulær funksjon gjennom påvirkningen av blåbærflavonoider på det vaskulære systemet.

Studiemål: Å bestemme doseavhengigheten til en blåbærdrikk på blodtrykk og vaskulær funksjon hos friske personer og å bestemme farmakokinetikken til blåbærpolyfenoler

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom (CHD) er fortsatt en av de viktigste årsakene til for tidlig død i verden. Det er nå betydelige bevis som tyder på at cellene langs den indre overflaten av arteriene spiller en viktig rolle i beskyttelsen mot utvikling og progresjon av CHD. Dette laget av celler kalles endotelet og regulerer vaskulær tonus ved å fremme utvidelsen og sammentrekningen av blodkaret. Det finnes en rekke ikke-invasive teknikker for måling av endotelfunksjon.

Forskning gir bevis for at inntak av en diett med mye plantemat og rik på polyfenoler er assosiert med en reduksjon i forekomsten av koronar hjertesykdom (CHD). Polyfenoler, hvorav flavonoidene er den største gruppen, antas å spille en rolle i reduksjonen av forekomsten av kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer og hjerneslag. Nyere studier på mennesker viser at flavonoid-rik mat forbedrer perifer blodstrøm og surrogatmarkører for kardiovaskulær funksjon. Disse effektene var assosiert med akutte økninger i nivåene av sirkulerende nitrogenoksidarter, en forsterket strømningsmediert dilatasjonsrespons (FMD) av ledningsarterier og en forsterket mikrosirkulasjon. Økninger i sirkulerende nitrogenoksidarter som respons på flavonoidinntak tyder på at sirkulerende flavonoider (og/eller deres metabolske former) kan ha positive effekter på vaskulær tonus.

Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av akutt flavonoidinntak på postprandial vaskulær reaktivitet hos friske frivillige. Spesifikt planlegger etterforskerne å utføre en randomisert, dobbeltblind, cross-over human intervensjonsforsøk med en blåbærdrikk for å undersøke de doseavhengige effektene av blåbær ved å bruke en rekke teknikker for å måle endotelfunksjonen. Studien vil ikke bare måle de akutte effektene av flavonoidinntak på vaskulær reaktivitet, men vil også vurdere flavonoid- og metabolittnivåer i blod og urin og andre endotelmarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Et signert samtykkeskjema
  • Alder 19-40 år
  • Kroppsmasseindeks - 18,5-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykk > 150/90 mmHg
  • Hemoglobin (anemimarkør) < 125 g/l
  • Gamma GT (leverenzymer) > 80 IE/l
  • Kolesterol > 6,5 mmol/l
  • Hadde hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 12 månedene
  • Lider av enhver reproduksjonsforstyrrelse
  • Lider av enhver blodproppforstyrrelse
  • Lider av alle metabolske forstyrrelser (f. diabetes eller andre endokrine eller leversykdommer)
  • Eventuelle diettrestriksjoner eller på en vektreduserende diett
  • Drikker mer enn 21 enheter per uke
  • På alle medisiner som påvirker blodpropp
  • På eventuelle vitamintilskudd/fiskeoljekapsler
  • Røyking
  • Vegetarianere eller veganere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: styre
lav dose: 31,4 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann middels dose: 57 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann høy dose: 80 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann Placebo: sukker og vitamin c matchkontroll i vann Frekvens: 1 enkelt tid Total varighet: 3 dager studie over 3 ukers periode
Aktiv komparator: Lavdose blåbær
lav dose: 31,4 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann middels dose: 57 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann høy dose: 80 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann Placebo: sukker og vitamin c matchkontroll i vann Frekvens: 1 enkelt tid Total varighet: 3 dager studie over 3 ukers periode
Aktiv komparator: middels dose blåbær
lav dose: 31,4 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann middels dose: 57 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann høy dose: 80 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann Placebo: sukker og vitamin c matchkontroll i vann Frekvens: 1 enkelt tid Total varighet: 3 dager studie over 3 ukers periode
Aktiv komparator: høy dose blåbær
lav dose: 31,4 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann middels dose: 57 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann høy dose: 80 g frysetørket blåbær rekonstituert i vann Placebo: sukker og vitamin c matchkontroll i vann Frekvens: 1 enkelt tid Total varighet: 3 dager studie over 3 ukers periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 0-6 timer etter inntak
0-6 timer etter inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blåbærpolyfenolers farmakokinetikk
Tidsramme: 0- 24 timer etter inntak
0- 24 timer etter inntak
Blodtrykk
Tidsramme: 0-6 timer etter inntak
0-6 timer etter inntak
Laser Doppler iontoforese
Tidsramme: 0-6 timer etter inntak
0-6 timer etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere