Effetto dei mirtilli sulla funzione vascolare negli uomini sani
Effetti dei mirtilli sulla funzione vascolare e sulla pressione sanguigna negli uomini sani
Domanda scientifica da affrontare: determinare gli effetti dell'ingestione acuta di mirtilli sulla funzione vascolare e sulla pressione sanguigna negli esseri umani
Ipotesi: il consumo acuto di mirtillo induce un miglioramento della pressione sanguigna e della funzione vascolare attraverso l'impatto dei flavonoidi del mirtillo sul sistema vascolare.
Obiettivi dello studio: determinare la dose-dipendenza di una bevanda al mirtillo sulla pressione sanguigna e sulla funzione vascolare in soggetti sani e determinare la farmacocinetica dei polifenoli del mirtillo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica (CHD) rimane una delle principali cause di morte prematura nel mondo. Esistono ora prove sostanziali che indicano che le cellule che rivestono la superficie interna delle arterie svolgono un ruolo importante nella protezione contro lo sviluppo e la progressione della CHD. Questo strato di cellule è chiamato endotelio e regola il tono vascolare promuovendo l'espansione e la contrazione del vaso sanguigno. Esistono diverse tecniche non invasive per misurare la funzione endoteliale.
La ricerca fornisce la prova che il consumo di una dieta ricca di cibi vegetali e ricca di polifenoli è associato a una riduzione dell'incidenza di malattia coronarica (CHD). Si ritiene che i polifenoli, di cui i flavonoidi costituiscono il gruppo più numeroso, svolgano un ruolo nella riduzione dell'incidenza di malattie croniche come le malattie cardiovascolari e l'ictus. Recenti studi sugli esseri umani mostrano che gli alimenti ricchi di flavonoidi migliorano il flusso sanguigno periferico e marcatori surrogati della funzione cardiovascolare. Questi effetti sono stati associati ad aumenti acuti dei livelli di specie di ossido nitrico circolanti, una maggiore risposta di dilatazione mediata dal flusso (FMD) delle arterie del condotto e una microcircolazione aumentata. L'aumento delle specie di ossido nitrico circolante in risposta all'ingestione di flavonoidi suggerisce che i flavonoidi circolanti (e/o le loro forme metaboliche) possono esercitare effetti positivi sul tono vascolare.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'assunzione acuta di flavonoidi sulla reattività vascolare postprandiale di volontari sani. In particolare, i ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio di intervento umano randomizzato, in doppio cieco e incrociato utilizzando una bevanda ai mirtilli per studiare gli effetti dose-dipendenti dei mirtilli utilizzando una serie di tecniche per misurare la funzione endoteliale. Lo studio non solo misurerà gli effetti acuti dell'ingestione di flavonoidi sulla reattività vascolare, ma valuterà anche i livelli di flavonoidi e metaboliti nel sangue e nelle urine e altri marcatori endoteliali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- University of Reading
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Un modulo di consenso firmato
- Età 19-40 anni
- Indice di massa corporea - 18,5-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna > 150/90 mmHg
- Emoglobina (marcatore dell'anemia) < 125 g/l
- Gamma GT (enzimi epatici) > 80 UI/l
- Colesterolo > 6,5 mmol/l
- Aveva subito un infarto del miocardio o un ictus nei 12 mesi precedenti
- Soffre di qualsiasi disturbo riproduttivo
- Soffre di qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue
- Soffre di qualsiasi disturbo metabolico (ad es. diabete o qualsiasi altra malattia endocrina o epatica)
- Eventuali restrizioni dietetiche o una dieta per ridurre il peso
- Bere più di 21 unità a settimana
- Su qualsiasi farmaco che influenza la coagulazione del sangue
- Su qualsiasi integratore vitaminico/capsule di olio di pesce
- Fumare
- Vegetariani o vegani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: controllo
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dose bassa: 31,4 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua dose media: 57 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua dose alta: 80 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua Placebo: zuccheri e vitamina c match control in acqua Frequenza: 1 singola time Durata totale: 3 giorni di studio su un periodo di 3 settimane
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Comparatore attivo: Mirtillo a basso dosaggio
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dose bassa: 31,4 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua dose media: 57 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua dose alta: 80 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua Placebo: zuccheri e vitamina c match control in acqua Frequenza: 1 singola time Durata totale: 3 giorni di studio su un periodo di 3 settimane
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Comparatore attivo: mirtillo di media dose
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dose bassa: 31,4 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua dose media: 57 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua dose alta: 80 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua Placebo: zuccheri e vitamina c match control in acqua Frequenza: 1 singola time Durata totale: 3 giorni di studio su un periodo di 3 settimane
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Comparatore attivo: mirtillo ad alto dosaggio
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dose bassa: 31,4 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua dose media: 57 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua dose alta: 80 g di mirtillo liofilizzato ricostituito in acqua Placebo: zuccheri e vitamina c match control in acqua Frequenza: 1 singola time Durata totale: 3 giorni di studio su un periodo di 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 0-6 ore dopo il consumo
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0-6 ore dopo il consumo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Farmacocinetica dei polifenoli del mirtillo
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo il consumo
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0-24 ore dopo il consumo
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0-6 ore dopo il consumo
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0-6 ore dopo il consumo
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Ionoforesi Laser Doppler
Lasso di tempo: 0-6 ore dopo il consumo
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0-6 ore dopo il consumo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UReading-2-2011
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