嚢胞性線維症の成人患者におけるオステオパシー治療 (MUCOSTEO)
2012年11月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
嚢胞性線維症の成人患者の痛みに対するオステオパシー手技治療の影響 - パイロット研究
嚢胞性線維症の成人患者の痛みの軽減に対するオステオパシーの寄与を研究する
調査の概要
詳細な説明
胸部、頸部、頸部背部または背部に局在する嚢胞性線維症の成人患者の疼痛に対するオステオパシー治療の影響を、オステオパシー治療のプラセボおよび通常のケアと比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 :
- 嚢胞性線維症の診断（発汗テスト陽性および/またはCFTR遺伝子の変異を引き起こす2つの疾患の存在）
- 年齢 > 18 歳
- 慢性的な胸、首、背中の痛みのある患者
- 書面によるインフォームド コンセント
- 健康保険付
除外基準 :
- 過去 3 か月間のオステオパシー医による定期的なフォローアップ
- 肺移植を待つ患者
- 肺移植歴
- 妊娠
- 患者が研究を適用するのを妨げる障害を理解する
- 別の臨床介入研究プロトコルへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
オステオパシー治療
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オステオパシーの本当の治療
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
シャムオステオパシー治療
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オステオパシーの偽治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
嚢胞性線維症患者の古典的治療
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嚢胞性線維症患者の痛みの古典的治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質のスコア
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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共同介入
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dominique Hubert, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月16日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
背中の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了
オステオパシー治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了