- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01293019
Osteopathische behandeling bij volwassen patiënten met cystische fibrose (MUCOSTEO)
3 juli 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impact van een osteopathische manipulatieve behandeling op pijn bij volwassen patiënten met cystische fibrose - een pilootstudie
Onderzoek naar de bijdrage van osteopathie aan pijnvermindering bij volwassen patiënten met cystische fibrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de impact van osteopathische behandeling te vergelijken met een placebo van osteopathische behandeling en met gebruikelijke zorg op pijn na 6 maanden bij volwassen patiënt met cystische fibrose gelokaliseerd op de borst, baarmoederhals, dorsale nek of rug.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Diagnose van cystische fibrose (positieve zweettest en/of aanwezigheid van 2 ziekteverwekkende mutaties in het CFTR-gen
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt met chronische borst-, nek- of rugpijn
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- met zorgverzekering
Uitsluitingscriteria :
- regelmatige controle door een osteopathische arts in de voorgaande 3 maanden
- patiënten die wachten op een longtransplantatie
- geschiedenis van longtransplantatie
- zwangerschap
- begripsstoornissen waardoor de patiënt het onderzoek niet kan toepassen
- deelname aan een ander klinisch interventioneel onderzoeksprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Osteopathische behandeling
|
Echte behandeling van osteopathie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Schijn osteopathische behandeling
|
Schijnbehandeling van osteopathie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Klassieke behandeling van patiënten met cystische fibrose
|
Klassieke behandeling van pijn bij patiënten met cystische fibrose
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kwaliteit van leven scoort
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
Co-interventies
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
5 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
10 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Alvleesklier Ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Rugpijn
- Taaislijmziekte
- Nek pijn
- Pijn op de borst
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Musculoskeletale manipulaties
- Manipulatie, osteopathisch
Andere studie-ID-nummers
- P080701
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .