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Tratamiento osteopático en pacientes adultos con fibrosis quística (MUCOSTEO)

16 de noviembre de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto de un tratamiento manipulativo osteopático sobre el dolor de pacientes adultos con fibrosis quística: un estudio piloto

Estudiar la contribución de la osteopatía en la reducción del dolor en pacientes adultos con fibrosis quística

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar el impacto del tratamiento osteopático con un placebo de tratamiento osteopático y con la atención habitual sobre el dolor a los 6 meses en pacientes adultos con fibrosis quística localizada en el tórax, cervical, dorsal del cuello o espalda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Diagnóstico de fibrosis quística (prueba de sudor positiva y/o presencia de 2 mutaciones causantes de enfermedad en el gen CFTR)
  • Edad > 18 años
  • Paciente con dolor torácico, cervical o lumbar crónico.
  • Consentimiento informado por escrito
  • con seguro de salud

Criterio de exclusión :

  • seguimiento regular por un médico osteópata en los últimos 3 meses
  • pacientes en espera de trasplante de pulmón
  • historia del trasplante de pulmón
  • el embarazo
  • comprensión de los trastornos que impiden al paciente aplicar el estudio
  • participación en otro protocolo de estudio clínico de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Tratamiento osteopático
Procedimiento: Tratamiento osteopático
Tratamiento real de la osteopatía
Otros nombres:
  • Tratamiento real de la osteopatía
Comparador de placebos: Placebo
Tratamiento osteopático simulado
Procedimiento: Placebo simulado
Tratamiento simulado de osteopatía
Otros nombres:
  • Tratamiento simulado de osteopatía
Comparador activo: Cuidado usual
Tratamiento clásico de pacientes con fibrosis quística
Procedimiento: Cuidado usual
Tratamiento clásico del dolor en pacientes con fibrosis quística
Otros nombres:
  • Tratamiento clásico del dolor en pacientes con fibrosis quística

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntajes de calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
Cointervenciones
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Vaincre la Mucoviscidose

Investigadores

  • Silla de estudio: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P 080701

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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