Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická léčba u dospělých pacientů s cystickou fibrózou (MUCOSTEO)

16. listopadu 2012 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv osteopatické manipulativní léčby na bolest dospělých pacientů s cystickou fibrózou - pilotní studie

Studovat příspěvek osteopatie ke snížení bolesti u dospělých pacientů s cystickou fibrózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat dopad osteopatické léčby s placebem osteopatické léčby a s obvyklou péčí na bolest po 6 měsících u dospělého pacienta s cystickou fibrózou lokalizovanou na hrudníku, krčku, dorzálním krku nebo zádech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Diagnóza cystické fibrózy (pozitivní potní test a/nebo přítomnost 2 mutací způsobujících onemocnění v genu CFTR
  • Věk > 18 let
  • Pacient s chronickými bolestmi hrudníku, krku nebo zad
  • Písemný informovaný souhlas
  • se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • pravidelné kontroly u osteopatického lékaře v předchozích 3 měsících
  • pacientů čekajících na transplantaci plic
  • transplantaci plic v anamnéze
  • těhotenství
  • porozumění poruchám, které pacientovi brání v aplikaci studie
  • účast v jiném protokolu klinické intervenční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Osteopatická léčba
Postup: Osteopatická léčba
Skutečná léčba osteopatie
Ostatní jména:
  • Skutečná léčba osteopatie
Komparátor placeba: Placebo
Falešná osteopatická léčba
Postup: Falešné placebo
Falešná léčba osteopatie
Ostatní jména:
  • Falešná léčba osteopatie
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Klasická léčba pacientů s cystickou fibrózou
Postup: Obvyklá péče
Klasická léčba bolesti u pacientů s cystickou fibrózou
Ostatní jména:
  • Klasická léčba bolesti u pacientů s cystickou fibrózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre kvality života
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Souběžné zásahy
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Vaincre la Mucoviscidose

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P 080701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Osteopatická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit