- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01293019
Osteopatická léčba u dospělých pacientů s cystickou fibrózou (MUCOSTEO)
3. července 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vliv osteopatické manipulativní léčby na bolest dospělých pacientů s cystickou fibrózou - pilotní studie
Studovat příspěvek osteopatie ke snížení bolesti u dospělých pacientů s cystickou fibrózou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat dopad osteopatické léčby s placebem osteopatické léčby a s obvyklou péčí na bolest po 6 měsících u dospělého pacienta s cystickou fibrózou lokalizovanou na hrudníku, krčku, dorzálním krku nebo zádech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Diagnóza cystické fibrózy (pozitivní potní test a/nebo přítomnost 2 mutací způsobujících onemocnění v genu CFTR
- Věk > 18 let
- Pacient s chronickými bolestmi hrudníku, krku nebo zad
- Písemný informovaný souhlas
- se zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- pravidelné kontroly u osteopatického lékaře v předchozích 3 měsících
- pacientů čekajících na transplantaci plic
- transplantaci plic v anamnéze
- těhotenství
- porozumění poruchám, které pacientovi brání v aplikaci studie
- účast v jiném protokolu klinické intervenční studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Osteopatická léčba
|
Skutečná léčba osteopatie
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Falešná osteopatická léčba
|
Falešná léčba osteopatie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Klasická léčba pacientů s cystickou fibrózou
|
Klasická léčba bolesti u pacientů s cystickou fibrózou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre kvality života
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
Souběžné zásahy
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
5. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Onemocnění slinivky břišní
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolesti zad
- Cystická fibróza
- Bolest krku
- Bolest na hrudi
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Muskuloskeletální manipulace
- Manipulace, osteopatická
Další identifikační čísla studie
- P080701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .