- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01293019
Traitement ostéopathique chez les patients adultes atteints de fibrose kystique (MUCOSTEO)
16 novembre 2012 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impact d'un traitement de manipulation ostéopathique sur la douleur des patients adultes atteints de fibrose kystique - une étude pilote
Etudier l'apport de l'ostéopathie sur la réduction de la douleur chez les patients adultes atteints de mucoviscidose
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer l'impact d'un traitement ostéopathique à un placebo de traitement ostéopathique et aux soins habituels sur la douleur à 6 mois chez un patient adulte atteint de mucoviscidose localisée au thorax, aux cervicales, à la dorsale cervicale ou au dos.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- Diagnostic de mucoviscidose (test de la sueur positif et/ou présence de 2 maladies provoquant des mutations du gène CFTR
- Âge > 18 ans
- Patient souffrant de douleurs chroniques à la poitrine, au cou ou au dos
- Consentement éclairé écrit
- avec assurance maladie
Critère d'exclusion :
- suivi régulier par un médecin ostéopathe dans les 3 mois précédents
- patients en attente d'une transplantation pulmonaire
- antécédents de transplantation pulmonaire
- grossesse
- comprendre les troubles empêchant le patient d'appliquer l'étude
- participation à un autre protocole d'étude interventionnelle clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental
Traitement ostéopathique
|
Véritable traitement d'ostéopathie
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Placebo
Traitement ostéopathique factice
|
Traitement fictif de l'ostéopathie
Autres noms:
|
Comparateur actif: Soins habituels
Traitement classique des patients atteints de mucoviscidose
|
Traitement classique de la douleur chez les patients atteints de mucoviscidose
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score de douleur
Délai: à 6 mois
|
à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
scores de qualité de vie
Délai: à 6 mois
|
à 6 mois
|
Co-interventions
Délai: à 6 mois
|
à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Première publication (Estimation)
10 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P 080701
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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