- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01293019
Osteopatisk behandling hos voksne patienter med cystisk fibrose (MUCOSTEO)
3. juli 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Indvirkningen af en osteopatisk manipulativ behandling på smerter hos voksne patienter med cystisk fibrose - en pilotundersøgelse
At studere osteopatis bidrag til reduktion af smerte hos voksne patienter med cystisk fibrose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne virkningen af osteopatisk behandling med en placebo af osteopatisk behandling og med sædvanlig pleje ved smerter efter 6 måneder hos voksne patienter med cystisk fibrose lokaliseret til bryst, cervikal, nakke eller ryg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cystisk fibrose (positiv svedtest og/eller tilstedeværelse af 2 sygdomsfremkaldende mutationer i CFTR-genet
- Alder > 18 år
- Patient med kroniske bryst-, nakke- eller rygsmerter
- Skriftligt informeret samtykke
- med sygesikring
Eksklusionskriterier:
- regelmæssig opfølgning af en osteopatisk læge i de foregående 3 måneder
- patienter, der venter på lungetransplantation
- historie med lungetransplantation
- graviditet
- forståelse af lidelser, der forhindrer patienten i at anvende undersøgelsen
- deltagelse i en anden klinisk interventionsprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Osteopatisk behandling
|
Reel behandling af osteopati
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Sham osteopatisk behandling
|
Sham behandling af osteopati
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Klassisk behandling af patienter med cystisk fibrose
|
Klassisk behandling af smerter hos patienter med cystisk fibrose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitetsscore
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Co-interventioner
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
5. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2011
Først opslået (Anslået)
10. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Pancreassygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Rygsmerte
- Cystisk fibrose
- Nakke smerter
- Brystsmerter
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Muskuloskeletale manipulationer
- Manipulation, osteopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- P080701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .