Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk behandling hos voksne patienter med cystisk fibrose (MUCOSTEO)

16. november 2012 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkningen af ​​en osteopatisk manipulativ behandling på smerter hos voksne patienter med cystisk fibrose - en pilotundersøgelse

At studere osteopatis bidrag til reduktion af smerte hos voksne patienter med cystisk fibrose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne virkningen af ​​osteopatisk behandling med en placebo af osteopatisk behandling og med sædvanlig pleje ved smerter efter 6 måneder hos voksne patienter med cystisk fibrose lokaliseret til bryst, cervikal, nakke eller ryg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cystisk fibrose (positiv svedtest og/eller tilstedeværelse af 2 sygdomsfremkaldende mutationer i CFTR-genet
  • Alder > 18 år
  • Patient med kroniske bryst-, nakke- eller rygsmerter
  • Skriftligt informeret samtykke
  • med sygesikring

Eksklusionskriterier:

  • regelmæssig opfølgning af en osteopatisk læge i de foregående 3 måneder
  • patienter, der venter på lungetransplantation
  • historie med lungetransplantation
  • graviditet
  • forståelse af lidelser, der forhindrer patienten i at anvende undersøgelsen
  • deltagelse i en anden klinisk interventionsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Osteopatisk behandling
Procedure: Osteopatisk behandling
Reel behandling af osteopati
Andre navne:
  • Reel behandling af osteopati
Placebo komparator: Placebo
Sham osteopatisk behandling
Procedure: Sham placebo
Sham behandling af osteopati
Andre navne:
  • Sham behandling af osteopati
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Klassisk behandling af patienter med cystisk fibrose
Procedure: Sædvanlig pleje
Klassisk behandling af smerter hos patienter med cystisk fibrose
Andre navne:
  • Klassisk behandling af smerter hos patienter med cystisk fibrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitetsscore
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Co-interventioner
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Vaincre la Mucoviscidose

Efterforskere

  • Studiestol: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P 080701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Osteopatisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner