- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01293019
Osteopatisk behandling hos vuxna patienter med cystisk fibros (MUCOSTEO)
3 juli 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Effekten av en osteopatisk manipulativ behandling på smärta hos vuxna patienter med cystisk fibros - en pilotstudie
Att studera osteopatis bidrag till minskning av smärta hos vuxna patienter med cystisk fibros
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att jämföra effekten av osteopatisk behandling med placebo för osteopatisk behandling och med vanlig vård vid smärta vid 6 månader hos vuxna patienter med cystisk fibros lokaliserad till bröst, livmoderhals, rygg i nacke eller rygg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Diagnos av cystisk fibros (positivt svetttest och/eller närvaro av 2 sjukdomsorsakande mutationer i CFTR-genen
- Ålder > 18 år
- Patient med kronisk bröst-, nacke- eller ryggsmärta
- Skriftligt informerat samtycke
- med sjukförsäkring
Exklusions kriterier :
- regelbunden uppföljning av en osteopatisk läkare under de senaste 3 månaderna
- patienter som väntar på lungtransplantation
- historia av lungtransplantation
- graviditet
- förstå störningar som hindrar patienten att tillämpa studien
- deltagande i ett annat protokoll för klinisk interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Osteopatisk behandling
|
Verklig behandling av osteopati
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Sham osteopatisk behandling
|
Shambehandling av osteopati
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Klassisk behandling av patienter med cystisk fibros
|
Klassisk behandling av smärta hos patienter med cystisk fibros
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
livskvalitetspoäng
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Medinterventioner
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
5 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2011
Första postat (Beräknad)
10 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ryggont
- Cystisk fibros
- Nacksmärta
- Bröstsmärta
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Muskuloskeletala manipulationer
- Manipulation, osteopatisk
Andra studie-ID-nummer
- P080701
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .