- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01293019
Leczenie osteopatyczne dorosłych pacjentów z mukowiscydozą (MUCOSTEO)
3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wpływ osteopatycznej terapii manipulacyjnej na ból u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą – badanie pilotażowe
Zbadanie wpływu osteopatii na zmniejszenie bólu u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie wpływu leczenia osteopatycznego z placebo leczenia osteopatycznego i zwykłą opieką na ból po 6 miesiącach u dorosłego pacjenta z mukowiscydozą zlokalizowaną w klatce piersiowej, odcinku szyjnym, karku lub plecach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Rozpoznanie mukowiscydozy (dodatni test potowy i/lub obecność 2 mutacji powodujących chorobę w genie CFTR
- Wiek > 18 lat
- Pacjent z przewlekłym bólem klatki piersiowej, szyi lub pleców
- Pisemna świadoma zgoda
- z ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia :
- regularna kontrola przez lekarza osteopatę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- pacjentów oczekujących na przeszczep płuc
- historia transplantacji płuc
- ciąża
- zaburzenia rozumienia uniemożliwiające pacjentowi zastosowanie badania
- udział w innym protokole interwencyjnego badania klinicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Leczenie osteopatyczne
|
Prawdziwe leczenie osteopatii
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pozorowane leczenie osteopatyczne
|
Pozorowane leczenie osteopatii
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Klasyczne leczenie chorych na mukowiscydozę
|
Klasyczne leczenie bólu u pacjentów z mukowiscydozą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oceny jakości życia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Współinterwencje
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
5 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby trzustki
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból pleców
- Mukowiscydoza
- Ból szyi
- Ból w klatce piersiowej
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Manipulacja, osteopatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- P080701
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .