- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01293019
Osteopathische Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose (MUCOSTEO)
3. Juli 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Einfluss einer osteopathischen manipulativen Behandlung auf Schmerzen bei erwachsenen Patienten mit zystischer Fibrose – eine Pilotstudie
Es sollte der Beitrag der Osteopathie zur Schmerzlinderung bei erwachsenen Patienten mit zystischer Fibrose untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Auswirkungen einer osteopathischen Behandlung mit einem Placebo einer osteopathischen Behandlung und der üblichen Behandlung von Schmerzen nach 6 Monaten bei einem erwachsenen Patienten mit zystischer Fibrose, die in Brust, Hals, Nacken oder Rücken lokalisiert ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Paris, Frankreich, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Diagnose Mukoviszidose (positiver Schweißtest und/oder Vorhandensein von 2 krankheitsverursachenden Mutationen im CFTR-Gen
- Alter > 18 Jahre
- Patienten mit chronischen Brust-, Nacken- oder Rückenschmerzen
- Schriftliche Einverständniserklärung
- mit Krankenversicherung
Ausschlusskriterien :
- regelmäßige Nachsorge durch einen osteopathischen Arzt in den letzten 3 Monaten
- Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten
- Geschichte der Lungentransplantation
- Schwangerschaft
- Verständnisstörungen, die den Patienten daran hindern, die Studie anzuwenden
- Teilnahme an einem anderen klinischen Interventionsstudienprotokoll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Osteopathische Behandlung
|
Echte Behandlung der Osteopathie
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Osteopathische Scheinbehandlung
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Scheinbehandlung der Osteopathie
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Klassische Behandlung von Mukoviszidose-Patienten
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Klassische Behandlung von Schmerzen bei Mukoviszidose-Patienten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: mit 6 Monaten
|
mit 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität Punkte
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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mit 6 Monaten
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Co-Interventionen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
5. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Rückenschmerzen
- Mukoviszidose
- Nackenschmerzen
- Brustschmerzen
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Muskuloskelettmanipulationen
- Manipulation, osteopathisch
Andere Studien-ID-Nummern
- P080701
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