- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01293019
Tratamento Osteopático em Pacientes Adultos com Fibrose Cística (MUCOSTEO)
3 de julho de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto de um tratamento manipulativo osteopático na dor de pacientes adultos com fibrose cística - um estudo piloto
Estudar a contribuição da osteopatia na redução da dor em pacientes adultos com fibrose cística
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar o impacto do tratamento osteopático a um placebo de tratamento osteopático e aos cuidados usuais na dor aos 6 meses em paciente adulto com fibrose cística localizada no tórax, cervical, pescoço dorsal ou costas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão :
- Diagnóstico de fibrose cística (teste do suor positivo e/ou presença de 2 doenças causadoras de mutações no gene CFTR
- Idade > 18 anos
- Paciente com dor crônica no peito, pescoço ou costas
- Consentimento informado por escrito
- com seguro saúde
Critério de exclusão :
- acompanhamento regular por um médico osteopata nos últimos 3 meses
- pacientes aguardando transplante pulmonar
- história de transplante de pulmão
- gravidez
- entender os distúrbios que impedem o paciente de aplicar o estudo
- participação em outro protocolo de estudo clínico intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Tratamento osteopático
|
Tratamento real de osteopatia
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Tratamento osteopático falso
|
Tratamento simulado da osteopatia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Tratamento clássico de pacientes com fibrose cística
|
Tratamento clássico da dor em pacientes com fibrose cística
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: aos 6 meses
|
aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuações de qualidade de vida
Prazo: aos 6 meses
|
aos 6 meses
|
|
Co-intervenções
Prazo: aos 6 meses
|
aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
5 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor nas costas
- Fibrose cística
- Dor de pescoço
- Dor no peito
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Manipulação, osteopática
Outros números de identificação do estudo
- P080701
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