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Trattamento Osteopatico in Pazienti Adulti Con Fibrosi Cistica (MUCOSTEO)

16 novembre 2012 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto di un trattamento manipolativo osteopatico sul dolore dei pazienti adulti affetti da fibrosi cistica: uno studio pilota

Studiare il contributo dell'osteopatia sulla riduzione del dolore nei pazienti adulti affetti da fibrosi cistica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare l'impatto del trattamento osteopatico con un placebo del trattamento osteopatico e con le cure abituali sul dolore a 6 mesi in pazienti adulti con fibrosi cistica localizzata al torace, cervicale, dorso del collo o schiena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Diagnosi di fibrosi cistica (test del sudore positivo e/o presenza di 2 malattie che causano mutazioni nel gene CFTR
  • Età > 18 anni
  • Paziente con dolore cronico al torace, al collo o alla schiena
  • Consenso informato scritto
  • con assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione :

  • follow-up regolare da parte di un medico osteopata nei 3 mesi precedenti
  • pazienti in attesa di trapianto polmonare
  • storia di trapianto di polmone
  • gravidanza
  • disturbi della comprensione che impediscono al paziente di applicare lo studio
  • partecipazione a un altro protocollo di studio clinico interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Trattamento osteopatico
Procedura: Trattamento osteopatico
Vero trattamento di osteopatia
Altri nomi:
  • Vero trattamento di osteopatia
Comparatore placebo: Placebo
Finto trattamento osteopatico
Procedura: Finto Placebo
Trattamento fittizio dell'osteopatia
Altri nomi:
  • Trattamento fittizio dell'osteopatia
Comparatore attivo: Solita cura
Trattamento classico dei pazienti con fibrosi cistica
Procedura: Solita cura
Trattamento classico del dolore nei pazienti con fibrosi cistica
Altri nomi:
  • Trattamento classico del dolore nei pazienti con fibrosi cistica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggi di qualità della vita
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Co-interventi
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Vaincre la Mucoviscidose

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P 080701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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