Osteopatisk behandling hos voksne pasienter med cystisk fibrose (MUCOSTEO)
3. juli 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Effekten av en osteopatisk manipulativ behandling på smerte hos voksne pasienter med cystisk fibrose - en pilotstudie
Å studere bidraget fra osteopati på reduksjon av smerte hos voksne pasienter med cystisk fibrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne virkningen av osteopatisk behandling med en placebo for osteopatisk behandling og med vanlig behandling ved smerter ved 6 måneder hos voksne pasienter med cystisk fibrose lokalisert til bryst, livmorhals, dorsal nakke eller rygg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Diagnose av cystisk fibrose (positiv svettetest og/eller tilstedeværelse av 2 sykdomsfremkallende mutasjoner i CFTR-genet
- Alder > 18 år
- Pasient med kroniske bryst-, nakke- eller ryggsmerter
- Skriftlig informert samtykke
- med helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- regelmessig oppfølging av osteopatisk lege de siste 3 månedene
- pasienter som venter på lungetransplantasjon
- historie med lungetransplantasjon
- svangerskap
- forstå lidelser som hindrer pasienten i å anvende studien
- deltakelse i en annen klinisk intervensjonsstudieprotokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Osteopatisk behandling
|
Reell behandling av osteopati
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Sham osteopatisk behandling
|
Skumbehandling av osteopati
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Klassisk behandling av pasienter med cystisk fibrose
|
Klassisk behandling av smerte hos pasienter med cystisk fibrose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitetspoeng
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Medintervensjoner
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Dominique Hubert, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
5. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Først lagt ut (Antatt)
10. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Pankreassykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ryggsmerte
- Cystisk fibrose
- Nakkesmerter
- Brystsmerter
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Manipulasjon, osteopatisk
Andre studie-ID-numre
- P080701
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .