以前に術後補助化学療法で治療された早期非小細胞肺がん患者の反応を予測するバイオマーカー
肺アジュバント シスプラチン評価生物学的プログラム (LACE-BIO) への参加。早期非小細胞肺がんにおける予後および予測マーカーの研究
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 早期非小細胞肺がん (NSCLC) の補助化学療法を受けている患者における潜在的な予後および予測マーカーを評価します。
II. サイクリン依存性キナーゼ阻害剤 1B (p27)、切除修復相互相補グループ 1 (ERCC1)、β チューブリンおよび B 細胞リンパ腫 2 (BCL2) 関連 X タンパク質 (BAX) の予測値の相互検証分析を実行するには）。
Ⅲ． ムチンと乳がん (BRCA)1 発現の予後値についての相互検証分析を実行します。
IV. 免疫組織化学 (IHC) による p53 タンパク質発現、腫瘍タンパク質 p53 (p53) 変異、ras 変異および上皮成長因子受容体 (EGFR) 変異、および Fas 細胞表面死受容体 (Fas)/Fas の予後への影響についてプール解析を実行する。 IHC によるリガンド (FasL) の発現。
V. 肺アジュバント シスプラチン評価 (LACE) - バイオ ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍サンプルにおける 15 遺伝子の予後および予測メッセンジャー リボ核酸 (mRNA) シグネチャの検証。
VI. LACE-Bio FFPE を使用した、既知の潜在的な発がん性変異の予後および予測値の探索的評価。
VII. LACE-Bio FFPE 腫瘍サンプルを使用した遺伝子コピー変異の予後および予測値の探索的評価。
Ⅷ. LACE-Bio 腫瘍サンプルの次世代シーケンシングによって発見された新規ゲノム異常の予後および予測値の探索的同定と評価。
概要：
以前に収集された組織サンプルは IHC によって分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究のための CALGB9633 への登録
- 臨床研究が実施される施設における治験審査委員会（IRB）の審査と承認が必要です
インフォームドコンセント：
- このプロトコルで研究される対象集団には、利用可能な検体がアライアンス オハイオ州立大学 (OSU) に存在する CALGB 9633 から選択された患者が含まれます。そのような患者は全員、治験への参加の一環として、連邦、州、および施設のガイドラインをすべて満たす書面によるインフォームド・コンセント文書に署名しています。
- 利用可能な臨床ブロックを枯渇させることなく、適切な腫瘍ホルマリン FFPE 材料を有する症例のみが適格です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関 (IHC)
以前に収集された組織サンプルは IHC によって分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：3年まで
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Stephen Graziano, MD、State University of New York - Upstate Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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