Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige respons hos patienter med ikke-småcellet lungekræft i tidligt stadie, der tidligere er behandlet med adjuverende kemoterapi

19. januar 2021 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Deltagelse i Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation Biological Program (LACE-BIO). En undersøgelse af prognostiske og prædiktive markører i tidlig fase af ikke-småcellet lungekræft

Dette forskningsforsøg studerer prognostiske og prædiktive markører hos patienter med ikke-småcellet lungecancer på et tidligt stadium, der modtager kemoterapi. Prognostiske markører er patient- eller tumorfaktorer, der forudsiger patientoverlevelse uafhængigt af behandling. Prædiktive markører er faktorer, der kan påvirke og forudsige resultatet af behandlingen i form af enten respons eller overlevelsesgevinst. Indsamling og opbevaring af prøver af væv fra patienter med kræft til undersøgelse i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om kræft og identificere biomarkører relateret til kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer potentielle prognostiske og prædiktive markører hos patienter, der modtager adjuverende kemoterapi for tidligt stadie af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC).

II. At udføre krydsvalideringsanalyser for den prædiktive værdi af cyclin-afhængig kinasehæmmer 1B (p27), excision reparation krydskomplementeringsgruppe 1 (ERCC1), beta-tubulin og B-celle lymfom 2 (BCL2)-associeret X-protein (BAX) ).

III. At udføre krydsvalideringsanalyser for den prognostiske værdi af mucin og brystkræft (BRCA)1-ekspression.

IV. At udføre en samlet analyse for den prognostiske indvirkning af p53-proteinekspression ved immunhistokemi (IHC), tumorprotein p53 (p53) mutation, ras mutation og epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) mutation og Fas celleoverfladedødsreceptor (Fas)/Fas ligand (FasL) ekspression af IHC.

V. Validering af den 15-geners prognostiske og prædiktive messenger ribonukleinsyre (mRNA) signatur på Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE)-Bio formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) tumorprøver.

VI. Eksplorativ evaluering af de prognostiske og forudsigelige værdier af kendte potentielle onkogene mutationer ved hjælp af LACE-Bio FFPE.

VII. Eksplorativ evaluering af de prognostiske og prædiktive værdier af genkopivariation ved hjælp af LACE-Bio FFPE tumorprøver.

VIII. Udforskende identifikation og evaluering af prognostisk og forudsigelig værdi af nye genomiske aberrationer opdaget af Next Generation Sequencing på LACE-Bio tumorprøver.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres af IHC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

241

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter registreret i kræft- og leukæmigruppe B (CALGB) 9633

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registrering til CALGB9633 for denne undersøgelse
  • Institutional Review Board (IRB) gennemgang og godkendelse på den institution, hvor laboratoriearbejdet skal udføres, er påkrævet

  • Informeret samtykke:

    • Den emnepopulation, der skal undersøges i denne protokol, omfatter patienter udvalgt fra CALGB 9633, for hvem en tilgængelig prøve er til stede på Alliance Ohio State University (OSU); alle sådanne patienter har underskrevet et skriftligt informeret samtykkedokument, der opfylder alle føderale, statslige og institutionelle retningslinjer som en del af indgangen til det pågældende forsøg
    • Kun tilfælde med tilstrækkeligt tumorformalin FFPE-materiale uden at udtømme de(n) tilgængelige kliniske blok(er) er kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (IHC)
Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres af IHC.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-150802
  • U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000600208 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00454 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner