Biomarkers bij het voorspellen van de respons bij patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium die eerder werden behandeld met adjuvante chemotherapie
Deelname aan het Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation Biological Program (LACE-BIO). Een studie van prognostische en voorspellende markers bij niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Potentiële prognostische en voorspellende markers evalueren bij patiënten die adjuvante chemotherapie krijgen voor niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (NSCLC).
II. Om kruisvalidatieanalyses uit te voeren voor de voorspellende waarde van cycline-afhankelijke kinaseremmer 1B (p27), excisieherstel kruiscomplementatiegroep 1 (ERCC1), beta-tubuline en B-cellymfoom 2 (BCL2)-geassocieerd X-eiwit (BAX ).
III. Kruisvalidatieanalyses uitvoeren voor de prognostische waarde van expressie van mucine en borstkanker (BRCA)1.
IV. Om een gepoolde analyse uit te voeren voor de prognostische impact van p53-eiwitexpressie door immunohistochemie (IHC), tumoreiwit p53 (p53)-mutatie, ras-mutatie en epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-mutatie, en Fas celoppervlakdoodreceptor (Fas)/Fas ligand (FasL) expressie door IHC.
V. Validatie van de 15-gen prognostische en voorspellende boodschapper ribonucleïnezuur (mRNA) signatuur op Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE)-Bio formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) tumormonsters.
VI. Verkennende evaluatie van de prognostische en voorspellende waarden van bekende potentiële oncogene mutaties met behulp van LACE-Bio FFPE.
VII. Verkennende evaluatie van de prognostische en voorspellende waarden van genkopievariatie met behulp van LACE-Bio FFPE-tumormonsters.
VIII. Verkennende identificatie en evaluatie van prognostische en voorspellende waarde van nieuwe genomische afwijkingen ontdekt door Next Generation Sequencing op LACE-Bio-tumormonsters.
OVERZICHT:
Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd door IHC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Registratie bij CALGB9633 voor dit onderzoek
- Beoordeling en goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB) bij de instelling waar het laboratoriumwerk zal worden uitgevoerd, is vereist
Geïnformeerde toestemming:
- De proefpopulatie die in dit protocol moet worden bestudeerd, omvat patiënten geselecteerd uit CALGB 9633 voor wie een beschikbaar exemplaar aanwezig is bij de Alliance Ohio State University (OSU); al deze patiënten hebben een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekend dat voldoet aan alle federale, staats- en institutionele richtlijnen als onderdeel van deelname aan dat onderzoek
- Alleen gevallen met voldoende tumorformaline-FFPE-materiaal zonder depletie van de beschikbare klinische blokkade(s) komen in aanmerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillair-correlatief (IHC)
Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd door IHC.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALGB-150802
- U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CDR0000600208 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00454 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .