Biomarqueurs permettant de prédire la réponse chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce et préalablement traités par chimiothérapie adjuvante
Participation au Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation Biological Program (LACE-BIO). Une étude des marqueurs pronostiques et prédictifs du cancer du poumon non à petites cellules au stade précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer les marqueurs pronostiques et prédictifs potentiels chez les patients recevant une chimiothérapie adjuvante pour un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade précoce.
II. Pour effectuer des analyses de validation croisée de la valeur prédictive de l'inhibiteur de la kinase dépendante de la cycline 1B (p27), du groupe de complémentation croisée de la réparation de l'excision 1 (ERCC1), de la bêta-tubuline et de la protéine X associée au lymphome à cellules B 2 (BCL2) (BAX ).
III. Effectuer des analyses de validation croisée pour la valeur pronostique de l'expression de la mucine et du cancer du sein (BRCA)1.
IV. Effectuer une analyse groupée de l'impact pronostique de l'expression de la protéine p53 par immunohistochimie (IHC), de la mutation de la protéine tumorale p53 (p53), de la mutation ras et de la mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et du récepteur de mort de surface cellulaire Fas (Fas)/Fas expression du ligand (FasL) par IHC.
V. Validation de la signature pronostique et prédictive de l'acide ribonucléique messager (ARNm) à 15 gènes sur des échantillons de tumeurs Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE)-Bio formalin-fixed paraffine-embedded (FFPE).
VI. Évaluation exploratoire des valeurs pronostiques et prédictives des mutations oncogènes potentielles connues à l'aide de LACE-Bio FFPE.
VII. Évaluation exploratoire des valeurs pronostiques et prédictives de la variation de la copie des gènes à l'aide d'échantillons tumoraux LACE-Bio FFPE.
VIII. Identification exploratoire et évaluation de la valeur pronostique et prédictive des nouvelles aberrations génomiques découvertes par séquençage de nouvelle génération sur des échantillons de tumeurs LACE-Bio.
CONTOUR:
Les échantillons de tissus précédemment collectés sont analysés par IHC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscription à CALGB9633 pour cette étude
- L'examen et l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) de l'établissement où les travaux de laboratoire seront effectués sont requis
Consentement éclairé :
- La population de sujets à étudier dans ce protocole comprend des patients sélectionnés à partir de CALGB 9633 pour lesquels un échantillon disponible est présent à l'Alliance Ohio State University (OSU); tous ces patients ont signé un document de consentement éclairé écrit répondant à toutes les directives fédérales, étatiques et institutionnelles dans le cadre de l'entrée dans cet essai
- Seuls les cas avec un matériel FFPE de formaline tumorale adéquat sans épuiser le(s) bloc(s) clinique(s) disponible(s) sont éligibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-Corrélatif (IHC)
Les échantillons de tissus précédemment collectés sont analysés par IHC.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-150802
- U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000600208 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00454 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program)
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