Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a válasz előrejelzésében olyan korai stádiumú, nem kissejtes tüdőrákos betegeknél, akiket korábban adjuváns kemoterápiával kezeltek

2021. január 19. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Részvétel a Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation Biological Programban (LACE-BIO). Prognosztikus és prediktív markerek vizsgálata a nem kissejtes tüdőrák korai stádiumában

Ez a kutatási kísérlet prognosztikai és prediktív markereket vizsgál kemoterápiában részesülő, korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél. A prognosztikai markerek olyan beteg- vagy tumortényezők, amelyek a kezeléstől függetlenül előrejelzik a beteg túlélését. A prediktív markerek olyan tényezők, amelyek befolyásolhatják és előre jelezhetik a kezelés kimenetelét a válasz vagy a túlélés szempontjából. A rákos betegek szövetmintáinak gyűjtése és tárolása laboratóriumi tanulmányozás céljából segíthet az orvosoknak többet megtudni a rákról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A lehetséges prognosztikai és prediktív markerek értékelése korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) miatt adjuváns kemoterápiában részesülő betegeknél.

II. A ciklin-dependens kináz inhibitor 1B (p27), a kivágás javító keresztkomplementációs csoport 1 (ERCC1), a béta-tubulin és a B-sejtes limfóma 2 (BCL2)-asszociált X-fehérje (BAX) prediktív értékének kereszt-validációs elemzése. ).

III. A mucin és mellrák (BRCA)1 expressziójának prognosztikai értékének kereszt-validációs elemzése.

IV. A p53 fehérje expressziójának immunhisztokémiai (IHC), tumorprotein p53 (p53) mutációja, ras mutáció és epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutáció, valamint Fas sejtfelszíni halál receptor (Fas)/Fas általi prognosztikai hatásának összevont elemzése. ligand (FasL) expressziója IHC-vel.

V. A 15 gén prognosztikai és prediktív hírvivő ribonukleinsav (mRNS) aláírásának validálása tüdőadjuváns ciszplatin értékelés (LACE)-Bio formalin-fixed paraffin-beágyazott (FFPE) tumormintákon.

VI. Ismert lehetséges onkogén mutációk prognosztikai és prediktív értékeinek feltáró értékelése LACE-Bio FFPE segítségével.

VII. A génkópia variáció prognosztikai és prediktív értékeinek feltáró értékelése LACE-Bio FFPE tumorminták felhasználásával.

VIII. LACE-Bio tumormintákon a Next Generation Sequencing által felfedezett új genomiális rendellenességek prognosztikai és prediktív értékének feltáró azonosítása és értékelése.

VÁZLAT:

A korábban gyűjtött szövetmintákat IHC elemzi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

241

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rák és leukémia B csoportba (CALGB) 9633 regisztrált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztráció a CALGB9633-ra ehhez a tanulmányhoz
  • Institutional Review Board (IRB) felülvizsgálata és jóváhagyása szükséges abban az intézményben, ahol a laboratóriumi munkát végzik

  • Tájékozott hozzájárulás:

    • Az ebben a protokollban vizsgálandó alanypopuláció a CALGB 9633-ból kiválasztott betegeket foglalja magában, akiknek rendelkezésre álló mintája van jelen az Alliance Ohio State University-n (OSU); minden ilyen beteg aláírt egy írásos beleegyező dokumentumot, amely megfelel az összes szövetségi, állami és intézményi irányelvnek a vizsgálatba való belépés részeként
    • Csak azok az esetek támogathatók, amelyekben megfelelő tumor-formalin FFPE anyag van, anélkül, hogy a rendelkezésre álló klinikai blokk(ok) kimerülnének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (IHC)
A korábban gyűjtött szövetmintákat IHC elemzi.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 3 évig
legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Akár 3 év
Akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALGB-150802
  • U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CDR0000600208 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00454 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel