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이전에 보조 화학요법으로 치료받은 초기 비소세포폐암 환자의 반응을 예측하는 바이오마커

2021년 1월 19일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

폐 보조제 시스플라틴 평가 생물학적 프로그램(LACE-BIO) 참여. 초기 비소세포폐암의 예후 및 예측 마커에 관한 연구

이 연구 시험은 화학 요법을 받는 초기 비소세포 폐암 환자의 예후 및 예측 마커를 연구합니다. 예후 마커는 치료와 무관하게 환자의 생존을 예측하는 환자 또는 종양 인자입니다. 예측 마커는 반응 또는 생존 이점 측면에서 치료 결과에 영향을 미치고 예측할 수 있는 요인입니다. 실험실에서 연구하기 위해 암 환자의 조직 샘플을 수집하고 보관하면 의사가 암에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 초기 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 보조 화학요법을 받는 환자에서 잠재적인 예후 및 예측 마커를 평가합니다.

II. cyclin-dependent kinase inhibitor 1B (p27), excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1), beta-tubulin 및 B-cell lymphoma 2 (BCL2)-associated X protein (BAX)의 예측 가치에 대한 교차 검증 분석을 수행하기 위해 ).

III. 점액 및 유방암(BRCA)1 발현의 예후 가치에 대한 교차 검증 분석을 수행합니다.

IV. 면역조직화학(IHC), 종양 단백질 p53(p53) 돌연변이, ras 돌연변이 및 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이, Fas 세포 표면 사멸 수용체(Fas)/Fas에 의한 p53 단백질 발현의 예후 영향에 대한 통합 분석을 수행하기 위해 IHC에 의한 리간드(FasL) 발현.

V. LACE(Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation)-FFPE(Bio formalin-fixed paraffin-embedded) 종양 샘플에 대한 15개 유전자 예후 및 예측 메신저 리보핵산(mRNA) 서명의 검증.

VI. LACE-Bio FFPE를 사용하여 알려진 잠재적 발암 돌연변이의 예후 및 예측 값에 대한 탐색적 평가.

VII. LACE-Bio FFPE 종양 샘플을 사용한 유전자 복사 변이의 예후 및 예측 값에 대한 탐색적 평가.

VIII. LACE-Bio 종양 샘플에서 차세대 시퀀싱으로 발견된 새로운 게놈 수차의 예후 및 예측 가치에 대한 탐색적 식별 및 평가.

개요:

이전에 수집된 조직 샘플은 IHC에 의해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 및 백혈병 그룹 B(CALGB) 9633에 등록된 환자

설명

포함 기준:

  • 이 연구를 위해 CALGB9633에 등록
  • 실험실 작업을 수행할 기관에서 IRB(Institutional Review Board) 검토 및 승인이 필요합니다.

  • 동의:

    • 이 프로토콜에서 연구할 대상 인구에는 Alliance Ohio State University(OSU)에 사용 가능한 표본이 있는 CALGB 9633에서 선택된 환자가 포함됩니다. 그러한 모든 환자는 해당 임상시험 참여의 일환으로 모든 연방, 주 및 기관 지침을 충족하는 서면 동의서에 서명했습니다.
    • 사용 가능한 임상 블록을 고갈시키지 않고 적절한 종양 포르말린 FFPE 재료가 있는 사례만 적격입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 상관(IHC)
이전에 수집된 조직 샘플은 IHC에 의해 분석됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 3년
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무질병 생존
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-150802
  • U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CDR0000600208 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00454 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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