Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores na previsão de resposta em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial tratados anteriormente com quimioterapia adjuvante

19 de janeiro de 2021 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Participação no Programa Biológico de Avaliação da Cisplatina Adjuvante Pulmonar (LACE-BIO). Um estudo de marcadores prognósticos e preditivos no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial

Este ensaio de pesquisa estuda marcadores prognósticos e preditivos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial recebendo quimioterapia. Marcadores prognósticos são fatores do paciente ou do tumor que predizem a sobrevida do paciente independente do tratamento. Marcadores preditivos são fatores que podem influenciar e prever o resultado do tratamento em termos de resposta ou benefício de sobrevida. Coletar e armazenar amostras de tecido de pacientes com câncer para estudo em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o câncer e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar potenciais marcadores prognósticos e preditivos em pacientes recebendo quimioterapia adjuvante para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial.

II. Para realizar análises de validação cruzada para o valor preditivo do inibidor de quinase dependente de ciclina 1B (p27), grupo de complementação cruzada de reparo por excisão 1 (ERCC1), proteína X associada a beta-tubulina e linfoma de células B 2 (BCL2) (BAX ).

III. Realizar análises de validação cruzada para o valor prognóstico da expressão de mucina e câncer de mama (BRCA)1.

4. Para realizar uma análise agrupada para o impacto prognóstico da expressão da proteína p53 por imuno-histoquímica (IHC), mutação da proteína tumoral p53 (p53), mutação ras e mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e receptor de morte da superfície celular Fas (Fas)/Fas expressão do ligando (FasL) por IHC.

V. Validação da assinatura de ácido ribonucleico (mRNA) mensageiro prognóstico e preditivo de 15 genes em amostras tumorais de Avaliação de Cisplatina de Adjuvante Pulmonar (LACE)-Bio fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE).

VI. Avaliação exploratória dos valores prognósticos e preditivos de potenciais mutações oncogênicas conhecidas usando LACE-Bio FFPE.

VII. Avaliação exploratória dos valores prognósticos e preditivos da variação da cópia gênica usando amostras tumorais LACE-Bio FFPE.

VIII. Identificação exploratória e avaliação do valor prognóstico e preditivo de novas aberrações genômicas descobertas pelo sequenciamento de próxima geração em amostras de tumor LACE-Bio.

CONTORNO:

Amostras de tecido previamente coletadas são analisadas por IHC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

241

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cadastrados no Grupo B de Câncer e Leucemia (CALGB) 9633

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registro para CALGB9633 para este estudo
  • É necessária a revisão e aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) na instituição onde o trabalho de laboratório será realizado
  • Consentimento informado:

    • A população sujeita a ser estudada neste protocolo inclui pacientes selecionados de CALGB 9633 para os quais uma amostra disponível está presente na Alliance Ohio State University (OSU); todos esses pacientes assinaram um documento de consentimento informado por escrito, atendendo a todas as diretrizes federais, estaduais e institucionais como parte da entrada nesse estudo
    • Apenas os casos com material FFPE de formalina tumoral adequado sem esgotar o(s) bloco(s) clínico(s) disponível(is) são elegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (IHC)
Amostras de tecido previamente coletadas são analisadas por IHC.
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de doença
Prazo: Até 3 anos
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CALGB-150802
  • U10CA031946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000600208 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00454 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

3
Se inscrever