- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01294280
Биомаркеры в прогнозировании ответа у пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого, ранее получавших адъювантную химиотерапию
Участие в биологической программе оценки адъюванта цисплатина для легких (LACE-BIO). Исследование прогностических и прогностических маркеров ранней стадии немелкоклеточного рака легкого
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить потенциальные прогностические и прогностические маркеры у пациентов, получающих адъювантную химиотерапию по поводу ранней стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
II. Провести кросс-валидационные анализы прогностического значения ингибитора циклинзависимой киназы 1B (p27), группы 1 кросс-комплементации эксцизионной репарации (ERCC1), бета-тубулина и ассоциированного с B-клеточной лимфомой 2 (BCL2) белка X (BAX ).
III. Провести перекрестный анализ прогностического значения экспрессии муцина и рака молочной железы (BRCA)1.
IV. Провести объединенный анализ прогностического влияния экспрессии белка р53 с помощью иммуногистохимии (ИГХ), мутации опухолевого белка р53 (р53), мутации ras и мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), а также рецептора гибели клеток Fas (Fas)/Fas. экспрессия лиганда (FasL) с помощью ИГХ.
V. Валидация сигнатуры рибонуклеиновой кислоты (мРНК) прогностического и предсказательного мессенджера с 15 генами в образцах опухолей с адъювантом цисплатина в легких (LACE)-биоформалином, залитых парафином (FFPE).
VI. Исследовательская оценка прогностических и прогностических значений известных потенциальных онкогенных мутаций с использованием LACE-Bio FFPE.
VII. Исследовательская оценка прогностических и прогностических значений вариации копий генов с использованием образцов опухолей LACE-Bio FFPE.
VIII. Исследовательская идентификация и оценка прогностической и прогностической ценности новых геномных аберраций, обнаруженных с помощью секвенирования нового поколения в образцах опухолей LACE-Bio.
КОНТУР:
Ранее собранные образцы тканей анализируют с помощью ИГХ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Регистрация в CALGB9633 для этого исследования
- Требуется рассмотрение и одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) в учреждении, где будет выполняться лабораторная работа.
Информированное согласие:
- Субъекты, которые будут изучаться в этом протоколе, включают пациентов, выбранных из CALGB 9633, для которых имеется доступный образец в Университете штата Альянс Огайо (OSU); все такие пациенты подписали письменный документ об информированном согласии, отвечающий всем федеральным, государственным и институциональным рекомендациям в рамках участия в этом испытании.
- Подходят только случаи с адекватным опухолевым формалином материала FFPE без истощения доступных клинических блоков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Вспомогательный коррелят (IHC)
Ранее собранные образцы тканей анализируют с помощью ИГХ.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-150802
- U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
- CDR0000600208 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00454 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий