Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в прогнозировании ответа у пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого, ранее получавших адъювантную химиотерапию

19 января 2021 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Участие в биологической программе оценки адъюванта цисплатина для легких (LACE-BIO). Исследование прогностических и прогностических маркеров ранней стадии немелкоклеточного рака легкого

В этом исследовании изучаются прогностические и прогностические маркеры у пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого, получающих химиотерапию. Прогностические маркеры — это факторы пациента или опухоли, которые предсказывают выживаемость пациента независимо от лечения. Прогностические маркеры — это факторы, которые могут влиять и предсказывать исход лечения с точки зрения ответа или улучшения выживаемости. Сбор и хранение образцов тканей больных раком для изучения в лаборатории может помочь врачам узнать больше о раке и определить биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить потенциальные прогностические и прогностические маркеры у пациентов, получающих адъювантную химиотерапию по поводу ранней стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

II. Провести кросс-валидационные анализы прогностического значения ингибитора циклинзависимой киназы 1B (p27), группы 1 кросс-комплементации эксцизионной репарации (ERCC1), бета-тубулина и ассоциированного с B-клеточной лимфомой 2 (BCL2) белка X (BAX ).

III. Провести перекрестный анализ прогностического значения экспрессии муцина и рака молочной железы (BRCA)1.

IV. Провести объединенный анализ прогностического влияния экспрессии белка р53 с помощью иммуногистохимии (ИГХ), мутации опухолевого белка р53 (р53), мутации ras и мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), а также рецептора гибели клеток Fas (Fas)/Fas. экспрессия лиганда (FasL) с помощью ИГХ.

V. Валидация сигнатуры рибонуклеиновой кислоты (мРНК) прогностического и предсказательного мессенджера с 15 генами в образцах опухолей с адъювантом цисплатина в легких (LACE)-биоформалином, залитых парафином (FFPE).

VI. Исследовательская оценка прогностических и прогностических значений известных потенциальных онкогенных мутаций с использованием LACE-Bio FFPE.

VII. Исследовательская оценка прогностических и прогностических значений вариации копий генов с использованием образцов опухолей LACE-Bio FFPE.

VIII. Исследовательская идентификация и оценка прогностической и прогностической ценности новых геномных аберраций, обнаруженных с помощью секвенирования нового поколения в образцах опухолей LACE-Bio.

КОНТУР:

Ранее собранные образцы тканей анализируют с помощью ИГХ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

241

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, зарегистрированные в группе рака и лейкемии B (CALGB) 9633

Описание

Критерии включения:

  • Регистрация в CALGB9633 для этого исследования
  • Требуется рассмотрение и одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) в учреждении, где будет выполняться лабораторная работа.
  • Информированное согласие:

    • Субъекты, которые будут изучаться в этом протоколе, включают пациентов, выбранных из CALGB 9633, для которых имеется доступный образец в Университете штата Альянс Огайо (OSU); все такие пациенты подписали письменный документ об информированном согласии, отвечающий всем федеральным, государственным и институциональным рекомендациям в рамках участия в этом испытании.
    • Подходят только случаи с адекватным опухолевым формалином материала FFPE без истощения доступных клинических блоков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательный коррелят (IHC)
Ранее собранные образцы тканей анализируют с помощью ИГХ.
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-150802
  • U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000600208 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00454 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Подписаться