- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01294280
Biomarkører for å forutsi respons hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium som tidligere er behandlet med adjuvant kjemoterapi
Deltakelse i Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation Biological Program (LACE-BIO). En studie av prognostiske og prediktive markører i tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer potensielle prognostiske og prediktive markører hos pasienter som får adjuvant kjemoterapi for tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
II. For å utføre kryssvalideringsanalyser for den prediktive verdien av syklin-avhengig kinasehemmer 1B (p27), eksisjonsreparasjon krysskomplementeringsgruppe 1 (ERCC1), beta-tubulin og B-celle lymfom 2 (BCL2)-assosiert X-protein (BAX) ).
III. For å utføre kryssvalideringsanalyser for den prognostiske verdien av mucin og brystkreft (BRCA)1 uttrykk.
IV. For å utføre en samlet analyse for den prognostiske effekten av p53-proteinekspresjon ved immunhistokjemi (IHC), tumorprotein p53 (p53)-mutasjon, ras-mutasjon og epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-mutasjon og Fas-celleoverflatedødsreseptor (Fas)/Fas ligand (FasL) ekspresjon av IHC.
V. Validering av 15-geners prognostisk og prediktiv messenger ribonukleinsyre (mRNA) signatur på Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE) - Bioformalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorprøver.
VI. Undersøkende evaluering av prognostiske og prediktive verdier av kjente potensielle onkogene mutasjoner ved bruk av LACE-Bio FFPE.
VII. Undersøkende evaluering av de prognostiske og prediktive verdiene av genkopivariasjon ved bruk av LACE-Bio FFPE tumorprøver.
VIII. Utforskende identifikasjon og evaluering av prognostisk og prediktiv verdi av nye genomiske aberrasjoner oppdaget av Next Generation Sequencing på LACE-Bio tumorprøver.
OVERSIKT:
Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres av IHC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrering til CALGB9633 for denne studien
- Institutional Review Board (IRB) gjennomgang og godkjenning ved institusjonen der laboratoriearbeidet skal utføres, kreves
Informert samtykke:
- Fagpopulasjonen som skal studeres i denne protokollen inkluderer pasienter valgt fra CALGB 9633 for hvem en tilgjengelig prøve er til stede ved Alliance Ohio State University (OSU); alle slike pasienter har signert et skriftlig informert samtykkedokument som oppfyller alle føderale, statlige og institusjonelle retningslinjer som en del av inngåelse i den rettssaken
- Bare tilfeller med tilstrekkelig tumorformalin FFPE-materiale uten å ta ut de tilgjengelige kliniske blokkene er kvalifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tilleggskorrelativ (IHC)
Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres av IHC.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CALGB-150802
- U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000600208 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00454 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater