Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v predikci odpovědi u pacientů s časným stadiem nemalobuněčného karcinomu plic dříve léčených adjuvantní chemoterapií

19. ledna 2021 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Účast v Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation Biological Program (LACE-BIO). Studie prognostických a prediktivních markerů v časném stadiu nemalobuněčného karcinomu plic

Tato výzkumná studie studuje prognostické a prediktivní markery u pacientů s časným stádiem nemalobuněčného karcinomu plic, kteří dostávají chemoterapii. Prognostické markery jsou faktory pacienta nebo nádoru, které predikují přežití pacienta nezávisle na léčbě. Prediktivní markery jsou faktory, které mohou ovlivnit a predikovat výsledek léčby z hlediska odpovědi nebo přínosu přežití. Sběr a uchovávání vzorků tkáně od pacientů s rakovinou ke studiu v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o rakovině a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte potenciální prognostické a prediktivní markery u pacientů užívajících adjuvantní chemoterapii pro časné stadium nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).

II. Provést křížové validační analýzy pro prediktivní hodnotu inhibitoru cyklin-dependentní kinázy 1B (p27), excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1), beta-tubulin a B-buněčný lymfom 2 (BCL2) asociovaný X protein (BAX ).

III. Provést křížové validační analýzy prognostické hodnoty exprese mucinu a karcinomu prsu (BRCA)1.

IV. Provést souhrnnou analýzu prognostického dopadu exprese proteinu p53 pomocí imunohistochemie (IHC), mutace nádorového proteinu p53 (p53), mutace ras a mutace receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) a receptoru buněčné povrchové smrti Fas (Fas)/Fas exprese ligandu (FasL) pomocí IHC.

V. Validace 15genové prognostické a prediktivní signatury messenger ribonukleové kyseliny (mRNA) na vzorcích nádoru Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE) - Bio formalín fixovaný v parafínu (FFPE).

VI. Průzkumné hodnocení prognostických a prediktivních hodnot známých potenciálních onkogenních mutací pomocí LACE-Bio FFPE.

VII. Průzkumné hodnocení prognostických a prediktivních hodnot variace genových kopií pomocí vzorků nádorů LACE-Bio FFPE.

VIII. Průzkumná identifikace a hodnocení prognostické a prediktivní hodnoty nových genomových aberací objevených metodou Next Generation Sequencing na vzorcích nádorů LACE-Bio.

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky tkáně se analyzují pomocí IHC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

241

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti registrovaní do skupiny B rakoviny a leukémie (CALGB) 9633

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrace do CALGB9633 pro tuto studii
  • Vyžaduje se přezkoumání a schválení Institutional Review Board (IRB) v instituci, kde bude laboratorní práce prováděna

  • Informovaný souhlas:

    • Populace subjektů, která má být studována v tomto protokolu, zahrnuje pacienty vybrané z CALGB 9633, pro které je dostupný vzorek na Alliance Ohio State University (OSU); všichni tito pacienti podepsali písemný dokument informovaného souhlasu splňující všechny federální, státní a institucionální směrnice jako součást vstupu do této studie
    • Vhodné jsou pouze případy s adekvátním nádorovým formalínovým FFPE materiálem bez vyčerpání dostupného klinického bloku (bloků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (IHC)
Dříve odebrané vzorky tkáně se analyzují pomocí IHC.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: do 3 let
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-150802
  • U10CA031946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000600208 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00454 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit