Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc we wczesnym stadium, leczonych wcześniej chemioterapią adjuwantową

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Udział w Biologicznym Programie Oceny Cisplatyny Cisplatyny Lung Adjuvant (LACE-BIO). Badanie markerów prognostycznych i predykcyjnych we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

Ta próba badawcza bada markery prognostyczne i predykcyjne u pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca otrzymujących chemioterapię. Markery prognostyczne to czynniki pacjenta lub nowotworu, które przewidują przeżycie pacjenta niezależnie od leczenia. Markery prognostyczne to czynniki, które mogą wpływać na wynik leczenia i przewidywać go pod względem odpowiedzi lub korzyści w zakresie przeżycia. Zbieranie i przechowywanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem do badań w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o raku i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena potencjalnych markerów prognostycznych i predykcyjnych u pacjentów otrzymujących chemioterapię uzupełniającą we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).

II. Aby przeprowadzić analizy walidacji krzyżowej dla wartości predykcyjnej inhibitora kinazy cyklinozależnej 1B (p27), grupy 1 komplementacji krzyżowej naprawy naprawy wycięcia (ERCC1), beta-tubuliny i białka X związanego z chłoniakiem z komórek B 2 (BCL2) (BAX ).

III. Przeprowadzenie analiz walidacji krzyżowej pod kątem wartości prognostycznej ekspresji mucyny i raka piersi (BRCA)1.

IV. Przeprowadzenie zbiorczej analizy wpływu prognostycznego ekspresji białka p53 za pomocą immunohistochemii (IHC), mutacji białka nowotworowego p53 (p53), mutacji ras i mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) oraz receptora śmierci na powierzchni komórek Fas (Fas)/Fas ekspresja ligandu (FasL) metodą IHC.

V. Walidacja 15-genowej prognostycznej i predykcyjnej sygnatury informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) na próbkach nowotworu Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE)-Bio formalin-fixed, zatopiony w parafinie (FFPE).

VI. Eksploracyjna ocena wartości prognostycznych i predykcyjnych znanych potencjalnych mutacji onkogennych przy użyciu LACE-Bio FFPE.

VII. Eksploracyjna ocena wartości prognostycznych i predykcyjnych zmienności kopii genów przy użyciu próbek guza LACE-Bio FFPE.

VIII. Eksploracyjna identyfikacja i ocena wartości prognostycznej i predykcyjnej nowych aberracji genomowych odkrytych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji na próbkach guza LACE-Bio.

ZARYS:

Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane przez IHC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zarejestrowani w grupie B raka i białaczki (CALGB) 9633

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja w CALGB9633 dla tego badania
  • Wymagana jest ocena i zatwierdzenie Institutional Review Board (IRB) w instytucji, w której będą wykonywane prace laboratoryjne

  • Świadoma zgoda:

    • Populacja badana, która ma być badana w tym protokole, obejmuje pacjentów wybranych z CALGB 9633, dla których dostępna próbka jest obecna w Alliance Ohio State University (OSU); wszyscy tacy pacjenci podpisali pisemny dokument świadomej zgody, spełniający wszystkie federalne, stanowe i instytucjonalne wytyczne w ramach przystąpienia do tego badania
    • Kwalifikują się tylko przypadki z odpowiednim materiałem FFPE z formaliną guza bez wyczerpania dostępnych bloków klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy korelacyjny (IHC)
Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane przez IHC.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stephen Graziano, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-150802
  • U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000600208 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00454 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj