FTIH、健康な白人と日本人のボランティアを対象にGSK1322888の単回経口投与の安全性、忍容性、薬物動態を評価

包含基準:

• AST、ALT、アルカリホスファターゼおよびビリルビン < or =1.5xULN (ビリルビンが分画され、直接ビリルビン <35% の場合、単離ビリルビン >1.5xULN は許容されます)。
• 責任ある経験豊富な医師による健康診断
• 18歳（日本人は20歳）以上65歳以下の男女
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、いずれかの避妊方法を使用することに同意しなければなりません
• 体重が 50 kg 以上、BMI が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 の範囲内であること。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
• 平均 QTc、QTcB、または QTcF < 430 ミリ秒。
• 日本人被験者の場合、日系人は日本で生まれ、4人の日本人の祖父母がおり、日本のパスポートまたは身分証明書を所持し、日本語を話すことができると定義されます。

除外基準:

• B型肝炎またはC型肝炎陽性
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝異常または胆管異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• 研究前の薬物/アルコールスクリーニングが陽性であること。
• HIV陽性
• 研究後6か月以内の定期的なアルコール摂取歴
• 最初の投与日までの 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質に曝露された。
• -治験薬の最初の投与前の7日以内（またはその薬物が潜在的な酵素誘導剤である場合は14日以内）のビタミン、ハーブおよび栄養補助食品（セントジョーンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬の使用。
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴
• 研究への参加により、56 日以内に 500 mL を超える血液または血液製剤の献血が行われる場合。
• 妊娠中の女性
• プロトコールに概説されている手順に従う意思がない、または従うことができない。
• 対象は精神的または法的に無能力です。
• スクリーニング前の6か月以内にタバコまたはニコチンを含む製品を定期的に使用している。
• -治験薬の最初の投与の7日前からの赤ワイン、セビリアオレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースおよび/またはプメロ、エキゾチックな柑橘類の果物、グレープフルーツハイブリッドまたはフルーツジュースの摂取。
• 被験者は、急速な胃内容排出速度（t1/2b < 75 分）を示す被験者が除外されるようにスクリーニングされます。