FTIH 评估单次口服 GSK1322888 在健康白种人和日本志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

• AST、ALT、碱性磷酸酶和胆红素 < 或 =1.5xULN（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。
• 由负责任且经验丰富的医生确定为健康
• 18 岁（日本人为 20 岁）至 65 岁（含）之间的男性或女性
• 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须同意使用其中一种避孕方法
• 体重 > 或 = 50 公斤且 BMI 在 18.5 - 29.9 公斤/平方米（含）范围内。
• 能够给予书面知情同意
• 平均 QTc、QTcB 或 QTcF < 430 毫秒。
• 对于日本受试者，日本血统定义为出生在日本，有四位日本祖父母，持有日本护照或身份证件，并且会说日语。

排除标准：

• 乙型肝炎或丙型肝炎阳性
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 艾滋病毒阳性
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 在首次服用研究药物之前 7 天内（如果药物是潜在的酶诱导剂，则为 14 天）使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）
• 对任何研究药物或其成分的敏感性史
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 怀孕女性
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 对象在精神上或法律上无行为能力。
• 筛查前 6 个月内经常使用含烟草或尼古丁的产品。
• 在研究药物首次给药前 7 天食用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁和/或柚子、异国柑橘类水果、葡萄柚杂交种或果汁。
• 将筛选受试者，排除表现出快速胃排空率（t½b < 75 分钟）的受试者