微小循環におけるエストロゲンの慢性的影響
2013年4月17日 更新者：Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar、Rio de Janeiro State University
閉経後の肥満女性における微小循環およびインスリン抵抗性におけるエストロゲンの慢性的影響
この研究は、閉経後の肥満女性の微小循環、炎症性バイオマーカー、ホルモン状態、血漿粘度、および生化学的検査に対するエストロゲンの慢性的な影響を、3か月のフォローアップ介入後に評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
エストロゲンは、エストロゲン受容体に結合することにより、心血管系に多面的な作用を発揮します。 従来、エストロゲン受容体は標的遺伝子の発現を調節する転写因子として認識されてきましたが、さまざまなシステムにおけるエストロゲンの迅速な作用、いわゆる「核外作用」が多数の研究によって明らかにされています。 このレベルで、エストロゲンは急速な血管拡張を引き起こし、抗炎症効果を発揮し、血管細胞の成長と移動を調節し、心筋細胞を保護します。 私たちの目的は、微小循環に対するエストロゲンの慢性的な影響を調査することです。
この研究では、慢性的な軽度の炎症、代謝プロファイル、微小循環、および血液レオロジーに対するエストロゲンの潜在的な利点を評価します。 閉経後の肥満女性は、エストロゲン（経皮 17-β-エストラジオール 1mg/日）またはプラセボ療法を 3 か月間、二重盲検法で無作為に受けます。 ベースライン時および介入後、すべての被験者で、ネイルフォールドビデオキャピラロスコピー、レーザードップラー流量測定および静脈閉塞プレチスモグラフィ、炎症性バイオマーカー、ホルモン状態、代謝プロファイル、血漿粘度、および人体測定値が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -少なくとも12か月間月経がなく、FSHの血清濃度が35 IU / Lを超えることによって定義される自然閉経の病歴
- BMIが27～34.9kg/m²
- 非喫煙者
- -研究前の最低6か月間、ホルモンやサプリメントを使用していない
- エストロゲンの生理学的補充量の使用に対する絶対的な禁忌はありません
除外基準:
- 腎疾患、冠動脈または末梢血管の疾患、血液または肝臓の疾患
- 真性糖尿病、耐糖能異常または空腹時血糖の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（経皮ゲル）
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経皮 17-β-エストラジオール 1mg/日を 3 か月間
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実験的：エストロゲン
17B-エストラジオール 1mg/日（経皮ゲル）
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経皮 17-β-エストラジオール 1mg/日を 3 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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videocapillaroscopyによる機能的毛細血管密度（研究された皮膚領域の灌流毛細血管の数）
時間枠：03ヶ月
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03ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液粘度（値はセンチポアズで表されます）
時間枠：03ヶ月
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3ヶ月の治療後の血液粘度の変化を評価する
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03ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diogo Panazzolo、Rio de Janeiro State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月17日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。