Efectos crónicos del estrógeno en la microcirculación
Efectos crónicos de los estrógenos en la microcirculación y la resistencia a la insulina en mujeres obesas posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los estrógenos ejercen acciones pleiotrópicas sobre el sistema cardiovascular al unirse a los receptores de estrógeno. Tradicionalmente, los receptores de estrógeno han sido reconocidos como factores de transcripción que regulan la expresión de los genes diana, sin embargo, numerosos estudios han revelado acciones rápidas de los estrógenos en diferentes sistemas, las denominadas "acciones extranucleares". A este nivel, el estrógeno desencadena una vasodilatación rápida, ejerce efectos antiinflamatorios, regula el crecimiento y la migración de células vasculares y confiere protección a los cardiomiocitos. Nuestros objetivos son investigar los efectos crónicos de los estrógenos en la microcirculación.
El estudio evaluará los beneficios potenciales de los estrógenos en: inflamación crónica de bajo grado, perfil metabólico, microcirculación y reología sanguínea. Las mujeres obesas posmenopáusicas se someterán aleatoriamente a terapia con estrógenos (17-β-estradiol transdérmico 1 mg/día) o placebo durante tres meses de forma doble ciego. Al inicio y después de la intervención, se evaluarán en todos los sujetos la videocapilaroscopia del lecho ungueal, la flujometría láser-Doppler y la pletismografía de oclusión venosa, los biomarcadores inflamatorios, el estado hormonal, el perfil metabólico, la viscosidad del plasma y las medidas antropométricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de menopausia natural definida por la ausencia de menstruación durante al menos 12 meses y una concentración sérica de FSH > 35 UI/L
- IMC entre 27 y 34,9 kg/m²
- no fumadores
- No usar hormonas o suplementos durante un mínimo de 6 meses antes del estudio
- Sin contraindicaciones absolutas para el uso de dosis fisiológicas de reemplazo de estrógenos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal, enfermedades coronarias o vasculares periféricas, enfermedades hematológicas o hepáticas
- Diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa o glucosa en ayunas alterada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
placebo (gel transdérmico)
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17-β-estradiol transdérmico 1 mg/día durante tres meses
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Experimental: Estrógeno
1 mg de 17B-estradiol/día (gel transdérmico)
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17-β-estradiol transdérmico 1 mg/día durante tres meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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densidad capilar funcional por videocapilaroscopia (número de capilares perfundidos en el área de piel estudiada)
Periodo de tiempo: 03 meses
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03 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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viscosidad de la sangre (los valores se expresan en centipoises)
Periodo de tiempo: 03 meses
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evaluar el cambio en la viscosidad de la sangre después de 3 meses de tratamiento
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03 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diogo Panazzolo, Rio de Janeiro State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pkvw6k
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