Estrogeenin krooniset vaikutukset mikroverenkiertoon
Estrogeenin krooniset vaikutukset mikroverenkiertoon ja insuliiniresistenssiin postmenopausaalisilla lihavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Estrogeenit vaikuttavat pleiotrooppisesti sydän- ja verisuonijärjestelmään sitoutumalla estrogeenireseptoreihin. Perinteisesti estrogeenireseptorit on tunnustettu transkriptiotekijöiksi, jotka säätelevät kohdegeenien ilmentymistä, mutta lukuisat tutkimukset ovat paljastaneet estrogeenin nopeita vaikutuksia eri systeemeissä, niin sanottuja "ytimenulkoisia toimintoja". Tällä tasolla estrogeeni laukaisee nopean verisuonten laajentumisen, vaikuttaa anti-inflammatoriseen vaikutukseen, säätelee verisuonisolujen kasvua ja migraatiota ja suojaa sydänlihassoluja. Tavoitteenamme on tutkia estrogeenin kroonisia vaikutuksia mikroverenkiertoon.
Tutkimuksessa arvioidaan estrogeenien mahdollisia etuja: krooninen matala-asteinen tulehdus, aineenvaihduntaprofiili, mikroverenkierto ja veren reologia. Postmenopausaaliset lihavat naiset saavat satunnaisesti estrogeenihoitoa (transdermaalinen 17-β-estradioli 1 mg/vrk) tai lumelääkettä kolmen kuukauden ajan kaksoissokkomenetelmällä. Kaikilla koehenkilöillä arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen kynsipoimuvideokapillaroskopia, laser-Doppler-virtausmitta ja laskimotukoksen pletysmografia, tulehdukselliset biomarkkerit, hormonaalinen tila, aineenvaihduntaprofiili, plasman viskositeetti ja antropometriset mitat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmat luonnolliset vaihdevuodet, jotka määritellään kuukautisten poissa ollessa vähintään 12 kuukauden ajan ja seerumin FSH-pitoisuus > 35 IU/l
- BMI 27-34,9 kg/m²
- Tupakoimattomat
- Ei käytä mitään hormoneja tai lisäravinteita vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Ei ehdottomia vasta-aiheita estrogeenin fysiologisten korvausannosten käytölle
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus, sepelvaltimotauti tai perifeerinen verisuonisairaus, hematologinen tai maksan sairaus
- Diabetes mellitus, glukoosi-intoleranssi tai muuttunut paastoglukoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke (transdermaalinen geeli)
|
transdermaalinen 17-β-estradioli 1 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Estrogeeni
1 mg 17B-estradiolia/vrk (transdermaalinen geeli)
|
transdermaalinen 17-β-estradioli 1 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen kapillaaritiheys videokapillaaroskopialla (perfusoitujen kapillaarien lukumäärä tutkitulla ihoalueella)
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
03 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren viskositeetti (arvot ilmaistaan senttipoiseina)
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
arvioi veren viskositeetin muutos 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
03 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diogo Panazzolo, Rio de Janeiro State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pkvw6k
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .