미세순환에서 에스트로겐의 만성적 영향
2013년 4월 17일 업데이트: Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar, Rio de Janeiro State University
폐경기 비만여성의 미세순환과 인슐린 저항성에 대한 에스트로겐의 만성적 영향
이 연구는 3개월의 추적 개입 후 폐경 후 비만 여성의 미세순환, 염증성 바이오마커, 호르몬 상태, 혈장 점도 및 생화학적 검사에 대한 에스트로겐의 만성적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
에스트로겐은 에스트로겐 수용체에 결합하여 심혈관계에 다발성 작용을 발휘합니다. 전통적으로 에스트로겐 수용체는 표적 유전자의 발현을 조절하는 전사 인자로 인식되어 왔지만, 수많은 연구를 통해 에스트로겐이 다양한 시스템에서 신속하게 작용하는 이른바 '핵외 작용'이 밝혀졌습니다. 이 수준에서 에스트로겐은 빠른 혈관 확장을 유발하고 항염증 효과를 발휘하며 혈관 세포 성장 및 이동을 조절하고 심근 세포를 보호합니다. 우리의 목표는 미세 순환에 대한 에스트로겐의 만성적 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 만성 저등급 염증, 대사 프로필, 미세순환 및 혈액 유동학에 대한 에스트로겐의 잠재적 이점을 평가할 것입니다. 폐경 후 비만 여성은 3개월 동안 이중 맹검 방식으로 무작위로 에스트로겐(경피 17-β-에스트라디올 1mg/일) 또는 위약 요법을 받게 됩니다. 기준선 및 개입 후, 네일폴드 비디오모세혈관경, 레이저-도플러 유량계 및 정맥 폐쇄 체적변동측정법, 염증성 바이오마커, 호르몬 상태, 대사 프로필, 혈장 점도 및 인체측정학적 측정이 모든 피험자에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 월경이 없고 혈청 FSH 농도 > 35 IU/L로 정의되는 자연 폐경의 병력
- BMI 27~34.9kg/m²
- 비흡연자
- 연구 전 최소 6개월 동안 어떠한 호르몬이나 보충제도 사용하지 않음
- 에스트로겐의 생리적 대체 용량 사용에 절대적인 금기 사항 없음
제외 기준:
- 신장질환, 관상동맥질환 또는 말초혈관질환, 혈액질환 또는 간질환
- 당뇨병, 포도당 불내성 또는 변경된 공복 혈당
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약(경피 젤)
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3개월 동안 경피 17-β-에스트라디올 1mg/일
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실험적: 에스트로겐
17B-에스트라디올 1mg/일(경피 젤)
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3개월 동안 경피 17-β-에스트라디올 1mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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videocapillaroscopy에 의한 기능적 모세혈관 밀도(연구된 피부 영역에서 관류된 모세혈관의 수)
기간: 03개월
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03개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 점도(값은 센티푸아즈로 표시됨)
기간: 03개월
|
치료 3개월 후 혈액 점도 변화 평가
|
03개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diogo Panazzolo, Rio de Janeiro State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pkvw6k
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