Efeitos Crônicos do Estrogênio na Microcirculação
Efeitos crônicos do estrogênio na microcirculação e resistência à insulina em mulheres obesas na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os estrogênios exercem ações pleiotrópicas no sistema cardiovascular através da ligação aos receptores de estrogênio. Tradicionalmente, os receptores de estrogênio têm sido reconhecidos como fatores de transcrição que regulam a expressão de genes-alvo, no entanto, numerosos estudos revelaram ações rápidas do estrogênio em diferentes sistemas, as chamadas 'ações extranucleares'. Nesse nível, o estrogênio desencadeia uma rápida vasodilatação, exerce efeitos anti-inflamatórios, regula o crescimento e a migração das células vasculares e confere proteção aos cardiomiócitos. Nossos objetivos são investigar os efeitos crônicos do estrogênio na microcirculação.
O estudo avaliará os potenciais benefícios dos estrogênios em: inflamação crônica de baixo grau, perfil metabólico, microcirculação e reologia sanguínea. Mulheres obesas pós-menopáusicas serão submetidas aleatoriamente a terapia com estrogênio (17-β-estradiol transdérmico 1mg/dia) ou placebo durante três meses de forma duplo-cega. No início e após a intervenção, videocapilaroscopia periungueal, fluxometria a laser-Doppler e pletismografia de oclusão venosa, biomarcadores inflamatórios, estado hormonal, perfil metabólico, viscosidade plasmática e medidas antropométricas serão avaliados em todos os indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Rio de Janeiro, Brasil
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de menopausa natural definida pela ausência de menstruação por pelo menos 12 meses e concentração sérica de FSH > 35 UI/L
- IMC entre 27 a 34,9 kg/m²
- não fumantes
- Não usar nenhum hormônio ou suplemento por um período mínimo de 6 meses antes do estudo
- Não há contra-indicações absolutas ao uso de doses fisiológicas de reposição de estrogênio
Critério de exclusão:
- Doença renal, doenças vasculares coronárias ou periféricas, doenças hematológicas ou hepáticas
- Diabetes mellitus, intolerância à glicose ou glicemia de jejum alterada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
placebo (gel transdérmico)
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17-β-estradiol transdérmico 1mg/dia durante três meses
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Experimental: Estrogênio
1mg de 17B-estradiol/dia (gel transdérmico)
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17-β-estradiol transdérmico 1mg/dia durante três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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densidade capilar funcional por videocapilaroscopia (número de capilares perfundidos na área de pele estudada)
Prazo: 03 meses
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03 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viscosidade sanguínea (os valores são expressos em centipoises)
Prazo: 03 meses
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avaliar a alteração da viscosidade sanguínea após 3 meses de tratamento
|
03 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diogo Panazzolo, Rio de Janeiro State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pkvw6k
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