Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронические эффекты эстрогена в микроциркуляции

17 апреля 2013 г. обновлено: Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar, Rio de Janeiro State University

Хронические эффекты эстрогенов на микроциркуляцию и резистентность к инсулину у женщин с ожирением в постменопаузе

Это исследование направлено на оценку хронического воздействия эстрогенов на микроциркуляцию, воспалительные биомаркеры, гормональный статус, вязкость плазмы и биохимические тесты у женщин с ожирением в постменопаузе после трех месяцев последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эстрогены оказывают плейотропное действие на сердечно-сосудистую систему посредством связывания с эстрогеновыми рецепторами. Традиционно эстрогеновые рецепторы считались факторами транскрипции, регулирующими экспрессию генов-мишеней, однако многочисленные исследования выявили быстрое действие эстрогена в различных системах, так называемое «внеядерное действие». На этом уровне эстроген вызывает быстрое расширение сосудов, оказывает противовоспалительное действие, регулирует рост и миграцию сосудистых клеток и обеспечивает защиту кардиомиоцитов. Наша цель состоит в том, чтобы исследовать хронические эффекты эстрогена на микроциркуляцию.

В исследовании будут оцениваться потенциальные преимущества эстрогенов в отношении: хронического слабовыраженного воспаления, метаболического профиля, микроциркуляции и реологии крови. Женщины в постменопаузе с ожирением будут случайным образом подвергаться терапии эстрогенами (трансдермальный 17-β-эстрадиол 1 мг/день) или плацебо в течение трех месяцев двойным слепым методом. На исходном уровне и после вмешательства у всех субъектов будут оцениваться видеокапилляроскопия ногтевого ложа, лазерная допплеровская флоуметрия и венозная окклюзионная плетизмография, биомаркеры воспаления, гормональный статус, метаболический профиль, вязкость плазмы и антропометрические показатели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Естественная менопауза в анамнезе, определяемая отсутствием менструаций в течение не менее 12 месяцев и концентрацией ФСГ в сыворотке > 35 МЕ/л.
  • ИМТ от 27 до 34,9 кг/м²
  • Некурящие
  • Не использовать какие-либо гормоны или добавки в течение как минимум 6 месяцев до исследования.
  • Нет абсолютных противопоказаний к применению физиологических заместительных доз эстрогенов.

Критерий исключения:

  • Заболевания почек, коронарные или периферические сосудистые заболевания, гематологические или печеночные заболевания
  • Сахарный диабет, непереносимость глюкозы или изменение уровня глюкозы натощак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо (трансдермальный гель)
Лекарство: Эстроген
трансдермально 17-β-эстрадиол 1 мг/день в течение трех месяцев
Экспериментальный: Эстроген
1 мг 17В-эстрадиола/день (трансдермальный гель)
Лекарство: Эстроген
трансдермально 17-β-эстрадиол 1 мг/день в течение трех месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функциональная плотность капилляров по данным видеокапилляроскопии (количество перфузируемых капилляров на исследуемом участке кожи)
Временное ограничение: 03 месяца
03 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вязкость крови (значения выражены в сантипуазах)
Временное ограничение: 03 месяца
оценить изменение вязкости крови через 3 месяца лечения
03 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rio de Janeiro State University

Следователи

  • Главный следователь: Diogo Panazzolo, Rio de Janeiro State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pkvw6k

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться