Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske virkninger af østrogen i mikrocirkulationen

17. april 2013 opdateret af: Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar, Rio de Janeiro State University

Kroniske virkninger af østrogen i mikrocirkulation og insulinresistens hos postmenopausale overvægtige kvinder

Denne undersøgelse har til formål at evaluere østrogens kroniske virkninger på mikrocirkulationen, inflammatoriske biomarkører, hormonstatus, plasmaviskositet og biokemiske tests hos postmenopausale overvægtige kvinder efter tre måneders opfølgningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Østrogener udøver pleiotropiske virkninger på det kardiovaskulære system gennem binding til østrogenreceptorer. Traditionelt er østrogenreceptorer blevet anerkendt som transkriptionsfaktorer, der regulerer ekspressionen af ​​målgener, men talrige undersøgelser har afsløret hurtige virkninger af østrogen i forskellige systemer, såkaldte 'ekstranukleære handlinger'. På dette niveau udløser østrogen hurtig vasodilatation, udøver anti-inflammatoriske virkninger, regulerer vaskulær cellevækst og migration og giver beskyttelse til kardiomyocytter. Vores mål er at undersøge østrogens kroniske effekter på mikrocirkulationen.

Undersøgelsen vil vurdere de potentielle fordele ved østrogener på: kronisk lavgradig inflammation, metabolisk profil, mikrocirkulation og blodreologi. Postmenopausale fede kvinder vil blive tilfældigt underkastet østrogen (transdermal 17-β-østradiol 1 mg/dag) eller placebobehandling i løbet af tre måneder på en dobbeltblind måde. Ved baseline og efter intervention vil nailfold videokapillaroskopi, laser-Doppler flowmetri og venøs okklusion plethysmografi, inflammatoriske biomarkører, hormonstatus, metabolisk profil, plasmaviskositet og antropometriske mål blive vurderet i alle forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med naturlig overgangsalder defineret ved fravær af menstruation i mindst 12 måneder og en serumkoncentration på FSH > 35 IE/L
  • BMI mellem 27 og 34,9 kg/m²
  • Ikke-rygere
  • Ikke på brug af hormoner eller kosttilskud i mindst 6 måneder før undersøgelsen
  • Ingen absolutte kontraindikationer for brugen af ​​fysiologiske erstatningsdoser af østrogen

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom, koronare eller perifere karsygdomme, hæmatologiske eller leversygdomme
  • Diabetes mellitus, glucoseintolerance eller ændret fastende glucose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
placebo (transdermal gel)
Medicin: Østrogen
transdermal 17-β-estradiol 1 mg/dag i tre måneder
Eksperimentel: Østrogen
1 mg 17B-estradiol/dag (transdermal gel)
Medicin: Østrogen
transdermal 17-β-estradiol 1 mg/dag i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funktionel kapillær tæthed ved videokapillaroskopi (antal perfunderede kapillærer på det undersøgte hudområde)
Tidsramme: 03 måneder
03 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodviskositet (værdierne er udtrykt i centipoise)
Tidsramme: 03 måneder
evaluere ændringen i blodets viskositet efter 3 måneders behandling
03 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diogo Panazzolo, Rio de Janeiro State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2011

Først opslået (Skøn)

15. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pkvw6k

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausale symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner