小児の術後嘔吐予防におけるデキサメタゾンとオンダンセトロンおよびデキサメタゾンの比較 (vomiting)

研究者は、多くの小児外科手術が外来患者ベースで行われ、手術後の吐き気と嘔吐の発生が退院の遅れと病院費用の増加につながる可能性があることを知っています。 この事実に基づいて、研究者は、小児外科患者の術後嘔吐の発生率を決定して、ホスピタル ダス クリニカス - ペルナンブコ連邦大学 (HC -UFPE)。

この試験は、2011 年 3 月から 2011 年 9 月まで実施されます。Pacientes 小児科 ASA I および II は、HC-UFPE の小児外科病棟で手術を受けました。

サンプル サイズの計算は、関連する文献のデータに基づいてプログラム StatCalc Epi-Info 6.04d で実行され、3 つのグループのそれぞれに 44 人の患者が存在し、研究では合計 132 人の患者が存在すると判断されました。

患者は、既存の小児科手術の 3 つのシフトのために、病院の外科クリニックの麻酔準備室で募集されます。 各患者を評価し、包含および除外の基準を満たした後、責任者は、実施されている手順と研究への参加の考えられる結果について通知されます。

担当者によるインフォームド コンセントに署名した後にのみ、その参加者のために選択されたグループを含む封印された封筒を開封した後、患者を 3 つのグループに割り当てることが行われます。 これらの封筒は、研究外の人によって事前に準備されています。

したがって、研究者は、同意勧誘の時点で参加者のために選択されたグループの事前知識を持っていません。

研究の終わりに、患者の総数、適格な患者の数、研究への参加を申し出られた人の数、拒否された人の数、および彼の理由を含む、試験のプロファイルをフローチャートに記入します。参加に同意した患者数。 後者は、統計分析後にのみ知られます。各特定のグループへのランダム化は、コンピューターで以前に生成された乱数の表に従って行われます (Random Allocation Software 1.0、2004)。

独立変数

• デキサメタゾンとオンダンセトロンの使用、またはデキサメタゾンまたはプラセボのみの使用

従属変数

• 術後嘔吐の発生率;
• 麻酔後回復室（PACU）での制吐療法の必要性
• PACU滞在期間
• 退院の遅延 すべての患者とその介護者は、研究の目的を正式に知らされ、参加に同意し、同意書に署名した場合にのみ、研究に含まれます。 このプロジェクトは、国民健康会議の決議 196/96 の勧告と、ヒトを対象とする研究のためのヘルシンキ宣言 (2000 年) に従って設計されました。 さらに、プロジェクトはホスピタル ダス クリニカズ UFPE の倫理委員会に提出され、承認されました。

患者は、この技術の長所と短所に関するすべての情報を受け取り、参加を拒否する権利が保護されます。 研究者は、結果に関係なく、研究を公開することを約束します。