어린이의 수술 후 구토 예방을 위한 덱사메타손과 온단세트론 및 덱사메타손 비교 (vomiting)

많은 소아과 수술이 외래에서 시행되고 수술 후 구역질과 구토가 발생하면 퇴원 지연과 병원비 증가로 이어질 수 있다는 점을 수사관들은 알고 있다. 이 사실에 근거하여 조사관은 Hospital das Clinicas - Federal University of Pernambuco(HC -UFPE ).

연구는 2011년 3월부터 2011년 9월까지 실시될 예정이다. Pacientes 소아 ASA I 및 II는 HC-UFPE의 소아 외과 병동에서 수술을 받았다.

샘플 크기 계산은 관련 문헌의 데이터를 기반으로 StatCalc Epi-Info 6.04d 프로그램에서 수행되었으며 세 그룹 각각에 44명의 환자가 있는 것으로 확인되어 총 132명의 환자가 연구에 참여했습니다.

기존 소아과 수술의 3교대를 위해 병원 내 외과 진료실 마취 준비실에서 환자를 모집합니다. 각 환자를 평가한 후 포함 및 제외 기준을 채운 후 책임자는 진행 중인 절차와 연구 참여의 가능한 결과에 대해 알립니다.

책임자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후에만 해당 참가자에 대해 선택한 그룹이 포함된 봉인된 봉투를 개봉한 후 환자를 세 그룹으로 할당합니다. 이 봉투는 연구 외부의 사람이 미리 준비합니다.

따라서 연구자는 동의 권유 당시 참여자로 선정된 집단에 대한 사전 지식이 없다.

연구가 끝나면 총 환자 수, 자격이 있는 환자 수, 연구 참여가 제안된 사람 수, 거부된 수 및 그의 이유를 포함하여 시험 프로필로 순서도를 채울 것입니다. 참여에 동의한 환자 수. 후자는 통계 분석 후에만 알려질 것입니다 각 특정 그룹에 대한 무작위화는 이전에 생성된 컴퓨터의 난수 표에 따라 수행됩니다(Random Allocation Software 1.0, 2004).

독립 변수

• 덱사메타손 및 온단세트론 또는 덱사메타손 또는 위약만 사용

종속 변수

• 수술 후 구토 발생;
• 마취 후 회복실(PACU)에서 항구토제 치료의 필요성
• PACU 체류 기간
• 퇴원 연기 모든 환자와 간병인은 연구 목적에 대해 정식으로 통보받으며 참여에 동의하고 동의서에 서명하는 경우에만 연구에 포함됩니다. 이 프로젝트는 국가 보건 위원회의 결의안 196/96과 인간 피험자를 대상으로 하는 연구를 위한 헬싱키 선언(2000)의 권고에 따라 설계되었습니다. 또한 이 프로젝트는 Hospital das Clinicas-UFPE 윤리위원회에 제출되어 승인되었습니다.

환자는 이 기술의 장점과 단점에 관한 모든 정보를 받게 되며 참여를 거부할 권리가 보호됩니다. 연구원은 결과에 관계없이 연구를 출판할 것입니다.