足底筋膜炎に対する運動とコルチコステロイドの無作為化臨床試験
2013年3月20日 更新者：University of British Columbia
長時間立っている必要がある労働者における足底筋膜症に対する多要素運動プログラムの臨床試験
慢性足底筋膜症は、特に長時間立っている必要がある労働者にとって、職場で一般的な痛みを伴う状態であり、典型的にはかかとと土踏まずの点の圧痛に関連しています。
この臨床試験では、革新的な多要素運動プログラムと足底筋膜症の標準治療の有効性を調査します。
観察期間は12週間です。
結果は、アンケートと超音波画像によって決定されます。
長時間立っていなければならない長年の足底筋膜症の労働者（つまり、
> 6 時間) は、この研究に参加するよう招待されます。
適格性を確認した後、各被験者は、多要素運動プログラムを受ける介入グループ、またはコルチゾン注射とそれに続くふくらはぎの筋肉のストレッチプログラム（標準治療）を受ける対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 .
両群の治療期間は 12 週間です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1T3
- University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から60歳までの社会人（男女）
- 各職場で6時間以上立ちっぱなしの労働者
- 足底筋膜症（足底筋膜炎）と診断されました。 すべての診断は、体重負荷活動中の痛みおよび朝の痛みの存在に加えて、足底内側踵またはその周囲の触知可能な痛みの提示に基づいて、理学療法士によって行われます。
- 12 か月以上痛みがある人のみが含まれます。
除外基準:
- 足底筋膜の手術歴
- 下肢に影響を与える変形性関節症またはその他の退行性筋骨格障害
- 過去に影響を受けた足底筋膜にコルチコステロイド注射を受けたことがある人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
静的および動的ストレッチ、ディープ マッサージ、バランス トレーニングを含む多要素エクササイズ プロトコル。
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各方向に 15 回のクロスオーバーを 5 セット行い、片方の足を次の足にクロスさせるラテラル サイド ステップ動作
地面を一直線に歩く 30歩×5セット
被験者は足を肩幅に開いて立ち、片方の足をもう一方の足より前に出し、後ろ足のふくらはぎの筋肉のみを収縮させ、後ろ足の中足趾節関節が最大限に伸展するまで後足のかかとを持ち上げます。
対象者は、15 回の反復を 5 セット行う間、第 1 および第 2 中足趾節関節で後脚のバランスを維持することに集中するように指示されます。
このエクササイズは、最初は目を開けて行い、次に目を閉じて反対側の足でバランスを保ち、地面に触れないようにすることで習熟度を示し、次に目を開けた状態と開いていない状態で不安定な表面で 1 分間行います。
足はステップの端に横向きに置かれます。
足と脚の残りの部分を安定させた後、足首を内転させ、範囲の限界まで外転させ、15 回を 3 セット行います。
このストレッチはニュートラルな姿勢で立った状態で行い、膝を伸ばした状態でスロープまたは電話帳の上に置き、前足を後足で上げて (距骨背屈)、各 30 秒ずつ 3 セット保持します。
次に、足を再び電話帳の上に置き、膝を約 15 ～ 20 度曲げ、それぞれ 30 秒ずつ 3 セット保持します。
このディープ マッサージは、座った状態で右足を左足の上にクロスさせ、片手で右前足を受動的に伸ばします。
次に、左手で内側縦アーチの長さに沿って 3 ～ 5 秒間隔で軽くから中程度の圧力を加えます。
次に、左足に対して同じ手順が繰り返されます。
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アクティブコンパレータ：標準治療
この腕は、コルチコステロイドの単回注射と、それに続くふくらはぎのストレッチ運動で構成されます。
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このストレッチはニュートラルな姿勢で立った状態で行い、膝を伸ばした状態でスロープまたは電話帳の上に置き、前足を後足で上げて (距骨背屈)、各 30 秒ずつ 3 セット保持します。
次に、足を再び電話帳の上に置き、膝を約 15 ～ 20 度曲げ、それぞれ 30 秒ずつ 3 セット保持します。
22 ゲージ、1.5 インチの針と 3 cm の注射器に、1% リドカイン 0.5 ml と混合した 1 ml のデキサメタゾンが入っています。
注射の前に、ポビドンヨードで皮膚を消毒します。
針は、踵骨結節近くの下踵の痛みの焦点の前内側 2 ～ 3 cm に挿入され、最も柔らかい領域に向かって移動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間での足と足首の障害指数（FADI）のベースラインからの変化
時間枠：6週間
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足と足首の障害を測定する、患者中心の健康関連の生活の質の指標。
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6週間
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12週間での足と足首の障害指数（FADI）のベースラインからの変化
時間枠：12週間
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足と足首の障害を測定する、患者中心の健康関連の生活の質の指標。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週での病理学の超音波ベースの等級付けの変化
時間枠：12週間
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低エコー原性と血管新生の複合体を評価する 3 レベルの序数スケールが文書化されます。
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12週間
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12 週での足底筋膜弾性の Acoustoelastographic 分析の変化
時間枠：12週間
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超音波シネ画像のみを使用して、変形に依存する軟部組織の機械的特性を計算する新しい方法。
特定の結果には、足底筋膜の剛性、ひずみ、および弾性係数が含まれます。
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12週間
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12週での痛みのビジュアルアナログスケールの変化
時間枠：12週間
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参加者は、過去 7 日間に経験した平均的な痛みの量を 100 mm の線でマークします。
仕事での痛みと日常生活での痛みの両方のアイテムが含まれています。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jack Taunton, Dr.、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月20日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H10-03368
- RS2010-IG20 (その他の助成金/資金番号：WorkSafeBC)
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