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족저근막염에 대한 운동 대 코르티코스테로이드 무작위 임상 시험

2013년 3월 20일 업데이트: University of British Columbia

장시간 서 있어야 하는 근로자의 족저근막병증에 대한 다요소 운동 프로그램의 임상시험 원문보기 KCI 원문보기 인용

만성 족저근막병증은 직장에서 특히 장시간 서 있어야 하는 작업자에게 흔히 발생하는 고통스러운 상태이며 일반적으로 발뒤꿈치와 아치의 점 압통과 관련이 있습니다. 이 임상 시험은 발바닥 근막병증에 대한 표준 치료와 비교하여 혁신적인 다요소 운동 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 관찰 기간은 12주입니다. 결과는 설문지와 초음파 영상을 통해 결정됩니다. 장기간 서 있어야 하는(즉, > 6시간) 근무일 동안 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 적격성을 확인한 후, 각 피험자는 다중 요소 운동 프로그램을 받을 중재 그룹 또는 종아리 근육 스트레칭 프로그램(표준 관리)에 이어 코르티손 주사를 받을 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. . 두 그룹의 치료 기간은 12주입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1T3
        • University of British Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세 이상 60세 미만의 성인 근로자(남녀)
  • 근로자가 각자의 작업장에서 6시간 이상 서 있어야 하는 경우
  • 족저근막염(족저근막염) 진단을 받았습니다. 모든 진단은 체중 부하 활동 동안의 통증 및 아침 통증의 존재에 더하여 발바닥 내측 발뒤꿈치 또는 그 주변에서 만져질 수 있는 통증의 표시를 기반으로 물리치료사에 의해 이루어집니다.
  • 12개월 이상 통증이 있는 개인만 포함됩니다.

제외 기준:

  • 족저근막 수술 이력
  • 하지에 영향을 미치는 골관절염 또는 기타 퇴행성 근골격계 장애
  • 과거에 영향을 받은 발바닥 근막에 코르티코스테로이드 주사를 받은 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연습
정적 및 동적 스트레칭, 딥 마사지 및 균형 훈련을 포함하는 다중 요소 운동 프로토콜.
각 방향으로 15회씩 5세트 동안 한 발을 다음 발 위로 교차하는 측면 사이드 스텝 동작
지면에서 직선으로 걷기, 30보씩 5세트
대상자는 발을 어깨너비로 벌리고 서서 한쪽 발을 다른 쪽 발보다 앞에 두고 뒷다리의 종아리 근육만을 수축시킨 후 뒷다리의 발뒤꿈치를 들어 올려 그 발의 중족지절관절이 최대로 펴지게 한다. 대상자는 15회 반복 5세트 동안 움직임 전체에 걸쳐 첫 번째 및 두 번째 중족지 관절 위로 뒷다리의 균형을 유지하는 데 집중하도록 지시받습니다.
이 운동은 처음에 눈을 뜨고 수행한 다음 눈을 감고 수행한 반대쪽 다리로 균형을 잡고 땅에 닿지 않는 숙달 상태로 수행한 다음 불안정한 표면에서 눈을 뜨거나 뜨지 않고 1분 동안 수행합니다.
발은 계단 가장자리에 옆으로 놓입니다. 발과 다리의 나머지 부분을 안정시킨 후 발목을 뒤집어 15회씩 3세트 범위의 한계까지 외번합니다.
이 스트레칭은 중립 자세로 서서 발을 펴는 무릎을 경사로 또는 전화번호부 위에 놓고 뒷발의 앞발을 들어 올리는(거골 배측 굴곡) 각 30초씩 3세트 동안 유지합니다. 다음으로 무릎을 약 15-20도 구부린 상태에서 발을 다시 전화번호부 위에 놓고 각 30초씩 3세트 동안 유지합니다.
이 딥 마사지는 앉은 자세에서 오른쪽 발을 왼쪽 발 위로 교차하고 한 손은 수동적으로 오른쪽 앞발을 뻗습니다. 그런 다음 왼손은 내측 세로 아치의 길이를 따라 3-5초 간격으로 가벼운 압력을 가합니다. 그런 다음 왼발에 대해 동일한 절차를 반복합니다.
활성 비교기: 치료의 표준
이 팔은 코르티코스테로이드 1회 주사와 종아리 스트레칭 운동으로 구성됩니다.
이 스트레칭은 중립 자세로 서서 발을 펴는 무릎을 경사로 또는 전화번호부 위에 놓고 뒷발의 앞발을 들어 올리는(거골 배측 굴곡) 각 30초씩 3세트 동안 유지합니다. 다음으로 무릎을 약 15-20도 구부린 상태에서 발을 다시 전화번호부 위에 놓고 각 30초씩 3세트 동안 유지합니다.
0.5ml의 1% 리도카인과 혼합된 1ml의 덱사메타손이 채워진 22게이지, 1.5" 바늘 및 3cm 주사기. 주입하기 전에 포비돈 요오드로 피부를 소독합니다. 바늘은 종골 결절 근처의 발뒤꿈치 아래 통증의 초점에 대해 2-3cm 전방 내측으로 삽입되고 가장 부드러운 부위로 이동합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 및 발목 장애 지수(FADI)의 베이스라인 대비 6주 변화
기간: 6주
발과 발목의 장애를 측정하는 환자 중심의 건강 관련 삶의 질 지표.
6주
발 및 발목 장애 지수(FADI)의 베이스라인 대비 12주 변화
기간: 12주
발과 발목의 장애를 측정하는 환자 중심의 건강 관련 삶의 질 지표.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 초음파 기반 병리 등급의 변화
기간: 12주
저에코와 신생혈관의 복합성을 평가하는 3단계 순서 척도가 문서화됩니다.
12주
12주에 족저근막 탄성도의 음향탄성학적 분석의 변화
기간: 12주
초음파 영화 이미지만을 사용하여 변형 의존 연조직의 기계적 특성을 계산하는 새로운 방법. 특정 결과에는 발바닥 근막 강성, 변형 및 탄성 계수가 포함됩니다.
12주
12주 통증에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 12주
참가자는 지난 7일 동안 평균적으로 경험한 통증의 양을 100mm 선에 표시합니다. 직장 통증과 일상 생활 활동 통증 모두에 대한 항목이 포함됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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