运动与皮质类固醇治疗足底筋膜炎的随机临床试验
2013年3月20日 更新者：University of British Columbia
需要长时间站立的工人足底筋膜病的多元素锻炼计划的临床试验
慢性足底筋膜病是一种常见于工作场所的疼痛病症，特别是对于那些需要长时间站立的工人而言，并且通常与足跟和足弓处的压痛点有关。
该临床试验将调查创新的多元素锻炼计划与足底筋膜病护理标准的有效性。
观察期为 12 周。
结果通过问卷调查和超声成像确定。
患有长期足底筋膜病且必须长时间站立（即站立）的工人
> 6 小时）在他们的工作日将被邀请参加这项研究。
在确保合格后，每个受试者将被随机分配到将接受多元素锻炼计划的干预组，或将接受可的松注射后进行小腿肌肉拉伸计划（护理标准）的对照组.
两组的治疗时间均为 12 周。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1T3
- University of British Columbia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 至 60 岁的成年工人（男性和女性）
- 要求工人在各自的工作场所站立 6 小时或更长时间
- 诊断为足底筋膜病（足底筋膜炎）。 所有诊断都将由物理治疗师根据足底内侧足跟处或周围的明显疼痛、负重活动期间的疼痛和晨起疼痛的表现进行。
- 仅包括疼痛超过 12 个月的个体。
排除标准：
- 他们的足底筋膜手术史
- 影响下肢的骨关节炎或其他退行性肌肉骨骼疾病
- 过去任何时候在其受影响的足底筋膜中接受过皮质类固醇注射的个体将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
包含静态和动态拉伸、深度按摩和平衡训练的多元素锻炼方案。
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横向跨步运动，包括一只脚跨过另一只脚，每个方向做 5 组，每组 15 次交叉
沿地面直线走，5组30步
受试者双脚与肩同宽站立，一只脚在另一只脚前面，然后只收缩后腿的小腿肌肉，抬起后腿的脚跟，直到那只脚的跖趾关节最大限度地伸展。
指示受试者在整个运动过程中专注于在第一和第二跖趾关节上保持后腿的平衡，进行 5 组，每组 15 次重复。
这个练习最初是睁着眼睛进行的，然后通过闭眼进行对侧腿保持平衡并且不接触地面来表现出精通，然后在一个不稳定的表面上睁眼和不睁眼各 1 分钟。
脚放在台阶边缘的侧面。
在稳定脚和腿的其余部分后，将脚踝倒转并外翻到范围的极限，重复 3 组，每组 15 次。
这种拉伸是在站立在中立位置时进行的，膝盖伸展，脚放在斜坡或电话簿的顶部，在后脚上抬高前脚（距小腿背屈）并保持 3 组，每组 30 秒。
接下来，将脚再次放在电话簿上，膝盖弯曲约 15-20 度，并保持 3 组，每组 30 秒。
这种深层按摩以坐姿进行，右脚交叉在左脚上，同时一只手被动地伸展右前脚掌。
然后左手沿着内侧纵弓的长度以 3-5 秒的间隔施加轻度至中度的压力。
然后对左脚重复相同的程序。
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有源比较器：护理标准
这只手臂将包括单次注射皮质类固醇，然后进行小腿伸展运动。
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这种拉伸是在站立在中立位置时进行的，膝盖伸展，脚放在斜坡或电话簿的顶部，在后脚上抬高前脚（距小腿背屈）并保持 3 组，每组 30 秒。
接下来，将脚再次放在电话簿上，膝盖弯曲约 15-20 度，并保持 3 组，每组 30 秒。
一个 22 号、1.5" 的针头和 3 厘米的注射器，其中装有 1 毫升的地塞米松和 0.5 毫升的 1% 利多卡因。
注射前，皮肤将用聚维酮碘消毒。
将针插入距跟骨结节附近的下足跟疼痛焦点的前内侧 2-3 厘米处，并向最压痛的区域移动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时足踝残疾指数 (FADI) 相对于基线的变化
大体时间：6周
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以患者为中心的健康相关生活质量指标测量足部和脚踝的残疾。
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6周
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12 周时足踝残疾指数 (FADI) 相对于基线的变化
大体时间：12周
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以患者为中心的健康相关生活质量指标测量足部和脚踝的残疾。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时超声病理分级的变化
大体时间：12周
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将记录一个评估低回声性和新生血管复合物的 3 级有序量表。
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12周
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12 周时足底筋膜弹性的声弹性图分析的变化
大体时间：12周
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一种仅使用超声电影图像计算变形相关软组织机械特性的新方法。
具体结果将包括足底筋膜僵硬、应变和弹性模量。
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12周
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12 周时疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：12周
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参与者在 100 毫米的线上标记他们在过去 7 天中经历的平均疼痛量。
包括工作疼痛和日常生活活动疼痛的项目。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jack Taunton, Dr.、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月15日
首次发布 (估计)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月20日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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