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Ensayo clínico aleatorizado de ejercicio versus corticosteroides para la fascitis plantar

20 de marzo de 2013 actualizado por: University of British Columbia

Un ensayo clínico de un programa de ejercicios de elementos múltiples para la fasciopatía plantar en trabajadores que deben permanecer de pie durante períodos prolongados

La fasciopatía plantar crónica es una afección dolorosa común en el lugar de trabajo, particularmente para aquellos trabajadores que deben permanecer de pie durante largos períodos de tiempo, y generalmente se asocia con sensibilidad en el talón y el arco del pie. Este ensayo clínico investigará la eficacia de un innovador programa de ejercicios de múltiples elementos frente al estándar de atención para la fasciopatía plantar. El período de observación será de 12 semanas. Los resultados se determinan a través de un cuestionario y de imágenes por ultrasonido. Trabajadores con fasciopatía plantar de larga duración que deben permanecer de pie durante períodos prolongados (es decir, > 6 horas) durante su jornada laboral serán invitados a participar en este estudio. Después de garantizar la elegibilidad, cada sujeto será asignado al azar al grupo de intervención que recibirá un programa de ejercicios de elementos múltiples o al grupo de control que recibirá una inyección de cortisona seguida de un programa de estiramiento para los músculos de la pantorrilla (estándar de atención) . La duración del tratamiento para ambos grupos será de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1T3
        • University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores adultos (hombres y mujeres) entre 19 y 60 años
  • Trabajadores obligados a permanecer de pie 6 horas o más en sus respectivos lugares de trabajo
  • Diagnosticado con fasciopatía plantar (fascitis plantar). Todos los diagnósticos serán realizados por un fisioterapeuta en función de la presentación de dolor palpable en o alrededor del talón plantar medial, además del dolor durante las actividades de levantamiento de peso y la presencia de dolor matutino.
  • Solo se incluirán las personas con dolor durante más de 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Una historia de cirugía en su fascia plantar.
  • Osteoartritis u otros trastornos musculoesqueléticos degenerativos que afectan a las extremidades inferiores
  • Se excluirán las personas que hayan recibido inyecciones de corticosteroides en la fascia plantar afectada en cualquier momento en el pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Protocolo de ejercicio de elementos múltiples que incluye estiramientos estáticos y dinámicos, masaje profundo y entrenamiento del equilibrio.
Otro: Ejercicio de karaoke
movimiento de paso lateral lateral que implica cruzar un pie sobre el siguiente en 5 series de 15 cruces en cada dirección
Otro: Equilibrio ejercicio de caminar
Caminar en línea recta sobre el suelo, durante 5 series de 30 zancadas
Otro: Ejercicio de extensión del antepié
El sujeto se para con los pies separados al ancho de los hombros con un pie delante del otro y luego, contrayendo solo los músculos de la pantorrilla de la pierna trasera, levanta el talón de la pierna trasera hasta que la articulación metatarsofalángica de ese pie se extiende al máximo. Se instruye al sujeto para que se concentre en mantener el equilibrio en la pierna trasera sobre las articulaciones metatarsofalángicas primera y segunda durante todo el movimiento durante 5 series de 15 repeticiones.
Otro: Ejercicio de equilibrio con una sola pierna de pie:
Este ejercicio se realiza inicialmente con los ojos abiertos, luego con maestría demostrada al poder mantener el equilibrio y no tocar el suelo con la pierna contralateral realizada con los ojos cerrados, luego sobre una superficie inestable con y sin los ojos abiertos durante 1 minuto.
Otro: Ejercicio de inversión/eversión de tobillo
El pie se coloca de lado en el borde de un escalón. Después de estabilizar el resto del pie y la pierna, el tobillo se invierte y evierte hasta los límites del rango en 3 series de 15 repeticiones.
Otro: Estiramiento de gastrocnemio y sóleo
Este estiramiento se realiza de pie en una posición neutra y con la rodilla extendida, el pie se coloca encima de una rampa o guía telefónica elevando el antepié sobre el retropié (dorsiflexión talocrural) y se mantiene durante 3 series de 30 segundos cada una. A continuación, el pie se vuelve a colocar encima de una guía telefónica con la rodilla flexionada aproximadamente entre 15 y 20 grados y se mantiene durante 3 series de 30 segundos cada una.
Otro: Automasaje de fascia plantar específico de tejido
Este masaje profundo se realiza en posición sentada, el pie derecho se cruza sobre el izquierdo mientras una mano extiende pasivamente el antepié derecho. Luego, la mano izquierda aplica una presión de ligera a moderada en intervalos de 3 a 5 segundos a lo largo del arco longitudinal medial. Luego se repite el mismo procedimiento para el pie izquierdo.
Comparador activo: Estándar de cuidado
Este brazo consistirá en una sola inyección de un corticosteroide, seguida de ejercicios de estiramiento para la pantorrilla.
Otro: Estiramiento de gastrocnemio y sóleo
Este estiramiento se realiza de pie en una posición neutra y con la rodilla extendida, el pie se coloca encima de una rampa o guía telefónica elevando el antepié sobre el retropié (dorsiflexión talocrural) y se mantiene durante 3 series de 30 segundos cada una. A continuación, el pie se vuelve a colocar encima de una guía telefónica con la rodilla flexionada aproximadamente entre 15 y 20 grados y se mantiene durante 3 series de 30 segundos cada una.
Droga: Dexametasona
Una aguja calibre 22 de 1,5" y una jeringa de 3 cm llena con 1ml de dexametasona mezclada con 0,5ml de lidocaína al 1%. Antes de la inyección, la piel se esterilizará con povidona yodada. La aguja se inserta 2-3 cm anteromedial al punto focal del dolor en la parte inferior del talón cerca de la tuberosidad del calcáneo y se mueve hacia el área más sensible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Indicador de calidad de vida relacionada con la salud centrado en el paciente que mide la discapacidad en el pie y el tobillo.
6 semanas
Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Indicador de calidad de vida relacionada con la salud centrado en el paciente que mide la discapacidad en el pie y el tobillo.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la clasificación de patología basada en ultrasonido a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se documentará una escala ordinal de 3 niveles que evalúe un compuesto de hipoecogenicidad y neovascularización.
12 semanas
Cambio en el análisis acustoelastográfico de la elasticidad de la fascia plantar a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Un método novedoso para calcular las propiedades mecánicas de los tejidos blandos dependientes de la deformación utilizando solo imágenes de cine de ultrasonido. Los resultados específicos incluirán rigidez, tensión y módulo de elasticidad de la fascia plantar.
12 semanas
Cambio en la escala analógica visual para el dolor a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes marcan en una línea de 100 mm la cantidad de dolor promedio que han experimentado en los últimos 7 días. Se incluyen ítems tanto para el dolor en el trabajo como para el dolor con las actividades de la vida diaria.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H10-03368
  • RS2010-IG20 (Otro número de subvención/financiamiento: WorkSafeBC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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