Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening versus corticosteroïde gerandomiseerde klinische studie voor plantaire fasciitis

20 maart 2013 bijgewerkt door: University of British Columbia

Een klinisch onderzoek naar een oefenprogramma met meerdere elementen voor plantaire fasciopathie bij werknemers die gedurende langere tijd moeten staan

Chronische plantaire fasciopathie is een veel voorkomende pijnlijke aandoening op de werkplek, met name voor werknemers die langdurig moeten staan, en wordt meestal geassocieerd met puntgevoeligheid aan de hiel en voetboog. Deze klinische proef zal de effectiviteit onderzoeken van een innovatief oefenprogramma met meerdere elementen versus de standaardbehandeling voor fasciopathie plantaris. De observatieperiode is 12 weken. De resultaten worden bepaald door middel van vragenlijsten en echografie. Werknemers met langdurige plantaire fasciopathie die gedurende langere tijd moeten staan ​​(d.w.z. > 6 uur) tijdens hun werkdag worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Na zeker te zijn of ze in aanmerking komen, wordt elke proefpersoon willekeurig toegewezen aan ofwel de interventiegroep die een oefenprogramma met meerdere elementen krijgt, ofwel de controlegroep die een cortisone-injectie krijgt gevolgd door een rekprogramma voor hun kuitspieren (standaardzorg) . De duur van de behandeling voor beide groepen is 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1T3
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen werknemers (mannen en vrouwen) tussen de 19 en 60 jaar
  • Werknemers moesten 6 uur of langer staan ​​op hun respectievelijke werkplekken
  • Gediagnosticeerd met plantaire fasciopathie (plantaire fasciitis). Alle diagnoses worden gesteld door een fysiotherapeut op basis van de presentatie van voelbare pijn aan of rond de mediale hiel van de voetzool, naast pijn tijdens gewichtdragende activiteiten en de aanwezigheid van pijn in de ochtend.
  • Alleen personen met pijn langer dan 12 maanden worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van operaties aan hun fascia plantaris
  • Artrose of andere degeneratieve musculoskeletale aandoeningen die de onderste extremiteit aantasten
  • Personen die op enig moment in het verleden corticosteroïd-injecties in hun aangedane fascia plantaris hebben gekregen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Multi-element oefenprotocol met statische en dynamische rekoefeningen, diepe massage en balanstraining.
Ander: Karaoke-oefening
zijwaartse stapbeweging waarbij de ene voet over de volgende wordt gekruist voor 5 sets van 15 cross-overs in elke richting
Ander: Balans loopoefening
In een rechte lijn over de grond lopen, 5 sets van 30 passen
Ander: Voorvoet extensie oefening
De proefpersoon staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar met de ene voet voor de andere en spant dan alleen de kuitspieren van het achterste been aan, tilt de hiel van het achterste been op totdat het metatarsofalangeale gewricht van die voet maximaal is gestrekt. De proefpersoon wordt geïnstrueerd zich te concentreren op het handhaven van het evenwicht op het achterste been over het eerste en tweede metatarsofalangeale gewricht gedurende de hele beweging gedurende 5 sets van 15 herhalingen.
Ander: Staande eenbenige evenwichtsoefening:
Deze oefening wordt aanvankelijk uitgevoerd met open ogen, vervolgens met beheersing getoond door in staat te zijn het evenwicht te bewaren en de grond niet te raken met het contralaterale been uitgevoerd met gesloten ogen, daarna op een onstabiel oppervlak met en zonder ogen open gedurende 1 minuut.
Ander: Enkel inversie/eversie oefening
De voet wordt zijdelings op de rand van een trede geplaatst. Na het stabiliseren van de rest van de voet en het been, wordt de enkel omgekeerd en naar buiten gekeerd tot aan de grenzen van het bereik gedurende 3 sets van 15 herhalingen.
Ander: Gastrocnemius en soleus strekken
Dit stuk wordt uitgevoerd terwijl u in een neutrale positie staat en de knie gestrekt is. De voet wordt op een helling of telefoonboek geplaatst waarbij de voorvoet op de achtervoet wordt geheven (talocrurale dorsaalflexie) en wordt vastgehouden gedurende 3 sets van elk 30 seconden. Vervolgens wordt de voet opnieuw op een telefoonboek geplaatst met de knie ongeveer 15-20 graden gebogen en 3 sets van elk 30 seconden vastgehouden.
Ander: Weefselspecifieke fascia plantaris zelfmassage
Deze diepe massage wordt uitgevoerd in een zittende positie, de rechtervoet wordt over de linker gekruist terwijl één hand passief de rechter voorvoet verlengt. De linkerhand oefent dan lichte tot matige druk uit in intervallen van 3-5 seconden langs de lengte van de mediale longitudinale boog. Dezelfde procedure wordt vervolgens herhaald voor de linkervoet.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Deze arm bestaat uit een enkele injectie met een corticosteroïde, gevolgd door rekoefeningen voor de kuit.
Ander: Gastrocnemius en soleus strekken
Dit stuk wordt uitgevoerd terwijl u in een neutrale positie staat en de knie gestrekt is. De voet wordt op een helling of telefoonboek geplaatst waarbij de voorvoet op de achtervoet wordt geheven (talocrurale dorsaalflexie) en wordt vastgehouden gedurende 3 sets van elk 30 seconden. Vervolgens wordt de voet opnieuw op een telefoonboek geplaatst met de knie ongeveer 15-20 graden gebogen en 3 sets van elk 30 seconden vastgehouden.
Geneesmiddel: Dexamethason
Een 22-gauge, 1,5" naald en 3 cm spuit gevuld met 1 ml dexamethason gemengd met 0,5 ml 1% lidocaïne. Voorafgaand aan de injectie wordt de huid gesteriliseerd met povidonjodium. De naald wordt 2-3 cm anteromediaal ten opzichte van het pijnpunt in de hiel in de buurt van de calcaneale tuberositas ingebracht en naar het gevoeligste gebied bewogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Foot and Ankle Disability Index (FADI) na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Patiëntgerichte gezondheidsgerelateerde indicator voor kwaliteit van leven die invaliditeit aan de voet en enkel meet.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Foot and Ankle Disability Index (FADI) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Patiëntgerichte gezondheidsgerelateerde indicator voor kwaliteit van leven die invaliditeit aan de voet en enkel meet.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in op echografie gebaseerde beoordeling van pathologie na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Er zal een ordinale schaal van 3 niveaus worden gedocumenteerd die een samenstelling van hypoechogeniciteit en neovasculariteit beoordeelt.
12 weken
Verandering in acoustoelastografische analyse van plantaire fascia-elasticiteit na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Een nieuwe methode voor het berekenen van de mechanische eigenschappen van vervormingsafhankelijk zacht weefsel met alleen ultrasone filmbeelden. Specifieke resultaten zijn onder meer plantaire fasciale stijfheid, spanning en elasticiteitsmodulus.
12 weken
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers markeren op een lijn van 100 mm de hoeveelheid pijn die ze gemiddeld hebben ervaren in de afgelopen 7 dagen. Items voor zowel pijn op het werk als pijn bij activiteiten van het dagelijks leven zijn inbegrepen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H10-03368
  • RS2010-IG20 (Ander subsidie-/financieringsnummer: WorkSafeBC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren