Esercizio contro corticosteroidi Studio clinico randomizzato per fascite plantare
20 marzo 2013 aggiornato da: University of British Columbia
Una sperimentazione clinica di un programma di esercizi multi-elemento per la fasciopatia plantare nei lavoratori tenuti a stare in piedi per periodi di tempo prolungati
La fasciopatia plantare cronica è una condizione dolorosa comune sul posto di lavoro, in particolare per quei lavoratori che devono stare in piedi per lunghi periodi di tempo, ed è tipicamente associata a dolorabilità puntiforme al tallone e all'arco del piede.
Questa sperimentazione clinica esaminerà l'efficacia di un innovativo programma di esercizi multi-elemento rispetto allo standard di cura per la fasciopatia plantare.
Il periodo di osservazione sarà di 12 settimane.
I risultati sono determinati attraverso questionario e imaging ad ultrasuoni.
I lavoratori con fasciopatia plantare di lunga data che devono stare in piedi per periodi di tempo prolungati (es.
> 6 ore) durante la loro giornata lavorativa saranno invitati a partecipare a questo studio.
Dopo aver verificato l'idoneità, ciascun soggetto verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento che riceverà un programma di esercizi a più elementi o al gruppo di controllo che riceverà un'iniezione di cortisone seguita da un programma di stretching per i muscoli del polpaccio (standard di cura) .
La durata del trattamento per entrambi i gruppi sarà di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Esercizio di karaoke
- Altro: Equilibrio esercizio di camminata
- Altro: Esercizio di estensione dell'avampiede
- Altro: Esercizio di equilibrio in piedi con una gamba sola:
- Altro: Esercizio di inversione/eversione della caviglia
- Altro: Stiramento del gastrocnemio e del soleo
- Altro: Automassaggio tissutale della fascia plantare
- Droga: Desametasone
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1T3
- University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori adulti (uomini e donne) di età compresa tra i 19 e i 60 anni
- I lavoratori tenuti a stare in piedi per 6 ore o più nei rispettivi luoghi di lavoro
- Diagnosi di fasciopatia plantare (fascite plantare). Tutte le diagnosi saranno fatte da un fisioterapista sulla base della presentazione di dolore palpabile in corrispondenza o intorno al tallone mediale plantare, oltre al dolore durante le attività sotto carico e la presenza di dolore mattutino.
- Saranno inclusi solo gli individui con dolore da più di 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Una storia di intervento chirurgico alla loro fascia plantare
- Artrosi o altri disturbi muscoloscheletrici degenerativi che interessano gli arti inferiori
- Saranno esclusi gli individui che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi nella loro fascia plantare interessata in qualsiasi momento in passato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Protocollo di esercizio a più elementi che comprende allungamenti statici e dinamici, massaggio profondo e allenamento dell'equilibrio.
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movimento laterale del passo laterale che prevede l'incrocio di un piede sull'altro per 5 serie di 15 incroci in ciascuna direzione
Camminare lungo una linea retta sul terreno, per 5 serie da 30 passi
Il soggetto sta in piedi alla larghezza delle spalle con un piede davanti all'altro e poi contraendo solo i muscoli del polpaccio della gamba posteriore, solleva il tallone della gamba posteriore fino a quando l'articolazione metatarso-falangea di quel piede non è estesa al massimo.
Al soggetto viene chiesto di concentrarsi sul mantenimento dell'equilibrio sulla gamba posteriore sopra la prima e la seconda articolazione metatarso-falangea durante il movimento per 5 serie da 15 ripetizioni.
Questo esercizio viene eseguito inizialmente con gli occhi aperti, poi con maestria esibita dal riuscire a mantenere l'equilibrio e non toccare il suolo con la gamba controlaterale eseguita con gli occhi chiusi, quindi su una superficie instabile con e senza occhi aperti per 1 minuto.
Il piede è posizionato lateralmente sul bordo di un gradino.
Dopo aver stabilizzato il resto del piede e della gamba, la caviglia viene invertita ed estroflessa fino ai limiti del range per 3 serie da 15 ripetizioni.
Questo allungamento viene eseguito stando in piedi in una posizione neutra e il ginocchio esteso il piede viene posizionato sopra una rampa o una rubrica elevando l'avampiede sul retropiede (dorsiflessione talocrurale) e tenuto per 3 serie da 30 secondi ciascuna.
Successivamente il piede viene nuovamente posizionato sopra una rubrica telefonica con il ginocchio flesso di circa 15-20 gradi e mantenuto per 3 serie da 30 secondi ciascuna.
Questo massaggio profondo viene eseguito in posizione seduta, il piede destro è incrociato sul sinistro mentre una mano estende passivamente l'avampiede destro.
La mano sinistra applica quindi una pressione da leggera a moderata a intervalli di 3-5 secondi lungo l'arco longitudinale mediale.
La stessa procedura viene poi ripetuta per il piede sinistro.
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Questo braccio consisterà in una singola iniezione di un corticosteroide, seguita da esercizi di stretching per il polpaccio.
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Questo allungamento viene eseguito stando in piedi in una posizione neutra e il ginocchio esteso il piede viene posizionato sopra una rampa o una rubrica elevando l'avampiede sul retropiede (dorsiflessione talocrurale) e tenuto per 3 serie da 30 secondi ciascuna.
Successivamente il piede viene nuovamente posizionato sopra una rubrica telefonica con il ginocchio flesso di circa 15-20 gradi e mantenuto per 3 serie da 30 secondi ciascuna.
Un ago da 22 gauge, 1,5" e una siringa da 3 cm riempita con 1 ml di desametasone miscelato con 0,5 ml di lidocaina all'1%.
Prima dell'iniezione, la pelle sarà sterilizzata con povidone-iodio.
L'ago viene inserito 2-3 cm anteromedialmente al punto focale del dolore nel tallone inferiore vicino alla tuberosità calcaneale e spostato verso l'area più dolente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI) a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Indicatore di qualità della vita incentrato sulla salute incentrato sul paziente che misura la disabilità al piede e alla caviglia.
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6 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indicatore di qualità della vita incentrato sulla salute incentrato sul paziente che misura la disabilità al piede e alla caviglia.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della classificazione della patologia basata sugli ultrasuoni a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà documentata una scala ordinale a 3 livelli che valuta un composito di ipoecogenicità e neovascolarizzazione.
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12 settimane
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Modifica dell'analisi acustoelastografica dell'elasticità della fascia plantare a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un nuovo metodo per calcolare le proprietà meccaniche dei tessuti molli dipendenti dalla deformazione utilizzando solo immagini cinematografiche a ultrasuoni.
I risultati specifici includeranno rigidità fasciale plantare, deformazione e modulo di elasticità.
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12 settimane
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Modifica della scala analogica visiva per il dolore a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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I partecipanti segnano su una linea di 100 mm la quantità media di dolore che hanno provato negli ultimi 7 giorni.
Sono inclusi articoli sia per il dolore sul lavoro che per il dolore con le attività della vita quotidiana.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del piede
- Malattie muscoloscheletriche
- Fascite
- Fascite plantare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-03368
- RS2010-IG20 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: WorkSafeBC)
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