Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus vs. kortikosteroidien satunnaistettu kliininen tutkimus plantaarifaskiitin varalta

keskiviikko 20. maaliskuuta 2013 päivittänyt: University of British Columbia

Kliininen tutkimus moniosaisesta harjoitusohjelmasta plantaarifasciopatiaan työntekijöillä, joiden on seisottava pitkiä aikoja

Krooninen plantaarinen fasciopatia on tuskallinen tila, joka on yleinen työpaikalla, erityisesti niille työntekijöille, jotka joutuvat seisomaan pitkiä aikoja, ja se liittyy tyypillisesti pisteen arkuuteen kantapäässä ja jalkaholvissa. Tämä kliininen tutkimus tutkii innovatiivisen moniosaisen harjoitusohjelman tehokkuutta jalkapohjan fasciopatian hoitoon verrattuna. Tarkkailujakso on 12 viikkoa. Tulokset määritetään kyselylomakkeella ja ultraäänikuvauksella. Työntekijät, joilla on pitkäaikainen plantaarinen fasciopatia ja jotka joutuvat seisomaan seisomaan pitkiä aikoja (esim. > 6 tuntia) työpäivän aikana kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kelpoisuuden varmistamisen jälkeen jokainen koehenkilö jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa moniosaisen harjoitusohjelman, tai kontrolliryhmään, joka saa kortisoniruiskeen ja sen jälkeen venyttelyohjelman pohkeen lihaksille (hoidon standardi). . Hoidon pituus molemmissa ryhmissä on 12 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1T3
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-60-vuotiaat aikuiset työntekijät (miehet ja naiset).
  • Työntekijöiden on seisottava 6 tuntia tai enemmän omalla työpaikallaan
  • Diagnosoitu plantaarinen fasciopatia (plantar fasciitis). Fysioterapeutti tekee kaikki diagnoosit jalkapohjan mediaalisen kantapään alueella tai sen ympärillä havaittavan kivun perusteella, painoa kantavan toiminnan aiheuttaman kivun ja aamukivun lisäksi.
  • Vain henkilöt, joilla on kipua yli 12 kuukautta, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia leikkauksesta heidän jalkapohjaan
  • Nivelrikko tai muut rappeuttavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet kortikosteroidiruiskeita sairastuneeseen plantaarifaskiaan milloin tahansa aiemmin, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Moniosainen harjoitusprotokolla, joka sisältää staattisia ja dynaamisia venyttelyjä, syvähierontaa ja tasapainoharjoittelua.
Muut: Karaoke harjoitus
sivuttainen sivuaskelliike, johon sisältyy yhden jalan ylittäminen seuraavan yli 5 sarjaa, 15 poikkisiirtoa kumpaankin suuntaan
Muut: Tasapainoinen kävelyharjoitus
Kävely suoraa linjaa pitkin maassa, 5 sarjaa 30 askelta
Muut: Jalkapään pidennysharjoitus
Tutkittava seisoo jalat hartioiden leveydellä toisistaan, toinen jalka toisen edellä ja sitten supistaa vain takajalan pohjelihaksia, nostaa takajalan kantapäätä, kunnes kyseisen jalan metatarsofalangeaalinen nivel on maksimaalinen. Koehenkilöä kehotetaan keskittymään tasapainon säilyttämiseen takajalassa ensimmäisen ja toisen metatarsofalangeaalisen nivelen yli koko liikkeen ajan 5 sarjaa 15 toistoa.
Muut: Yksijalkainen tasapainoharjoitus:
Tämä harjoitus suoritetaan aluksi silmät auki, sitten mestaruudella, joka ilmenee siten, että pystyt pitämään tasapainon ja olemaan koskettamatta maata vastakkaisella jalalla silmät kiinni, sitten epävakaalle pinnalle silmät auki tai ilman 1 minuutin ajan.
Muut: Nilkan inversio/käännösharjoitus
Jalka asetetaan sivuttain askelman reunaan. Jalan ja säären muun osan stabiloinnin jälkeen nilkka käännetään ylösalaisin ja käännetään alueen rajoihin 3 15 toiston sarjaa varten.
Muut: Gastrocnemius ja jalkapohja venyttely
Tämä venytys suoritetaan seistessä neutraalissa asennossa ja polvi ojennettuna jalka asetetaan rampin tai puhelinluettelon päälle nostaen jalkaterän etujalan takajalan päälle (talocrural dorsiflexio) ja pidetään 3 sarjaa 30 sekunnin ajan. Seuraavaksi jalka asetetaan jälleen puhelinmuistion päälle polvi koukussa noin 15-20 astetta ja pidetään paikallaan 3 sarjaa, kukin 30 sekuntia.
Muut: Kudoskohtainen plantaarifaskian itsehieronta
Tämä syvä hieronta suoritetaan istuma-asennossa, oikea jalka on ristissä vasemman yli, kun taas toinen käsi ojentaa passiivisesti oikeaa jalkaterää. Vasen käsi painaa sitten kevyesti kohtalaiseen painetta 3-5 sekunnin välein mediaalisen pitkittäiskaaren pituudelta. Sama toimenpide toistetaan sitten vasemmalle jalalle.
Active Comparator: Hoitostandardi
Tämä käsivarsi koostuu yhdestä kortikosteroidi-injektiosta, jonka jälkeen tehdään pohkeen venytysharjoituksia.
Muut: Gastrocnemius ja jalkapohja venyttely
Tämä venytys suoritetaan seistessä neutraalissa asennossa ja polvi ojennettuna jalka asetetaan rampin tai puhelinluettelon päälle nostaen jalkaterän etujalan takajalan päälle (talocrural dorsiflexio) ja pidetään 3 sarjaa 30 sekunnin ajan. Seuraavaksi jalka asetetaan jälleen puhelinmuistion päälle polvi koukussa noin 15-20 astetta ja pidetään paikallaan 3 sarjaa, kukin 30 sekuntia.
Lääke: Deksametasoni
22 gaugen, 1,5" neula ja 3 cm ruisku, joka on täytetty 1 ml:lla deksametasonia sekoitettuna 0,5 ml:aan 1 % lidokaiinia. Ennen injektiota iho steriloidaan povidonijodilla. Neula työnnetään 2-3 cm anteromediaalisesti kivun polttopisteeseen alemmassa kantapäässä lähellä calcaneaalista mukulaa ja siirretään kohti arkainta aluetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jalka- ja nilkkavammaisuusindeksin (FADI) perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaskeskeinen terveyteen liittyvä elämänlaadun indikaattori, joka mittaa vamman jalan ja nilkan alueella.
6 viikkoa
Muutos jalka- ja nilkkavammaisuusindeksin (FADI) perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaskeskeinen terveyteen liittyvä elämänlaadun indikaattori, joka mittaa vamman jalan ja nilkan alueella.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos patologian ultraääniperusteisessa luokituksessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
3-tasoinen järjestysasteikko, jossa arvioidaan hypoekogeenisuuden ja uudissuonittumisen yhdistelmää, dokumentoidaan.
12 viikkoa
Muutos plantaarifascian elastisuuden akustoelastografisessa analyysissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Uusi menetelmä muodonmuutoksesta riippuvan pehmytkudoksen mekaanisten ominaisuuksien laskemiseen käyttämällä vain ultraäänikuvia. Erityisiä tuloksia ovat jalkapohjan faskiaalin jäykkyys, jännitys ja kimmomoduuli.
12 viikkoa
Muutos visuaalisessa analogisessa kivun asteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat merkitsevät 100 mm:n viivalle kivun määrän, jonka he ovat kokeneet keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana. Mukana on sekä työkipuun että jokapäiväiseen elämään liittyviin kipuihin liittyvät tuotteet.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-03368
  • RS2010-IG20 (Muu apuraha/rahoitusnumero: WorkSafeBC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa