Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование упражнений против кортикостероидов при подошвенном фасциите

20 марта 2013 г. обновлено: University of British Columbia

Клинические испытания многоэлементной программы упражнений при подошвенной фасциопатии у рабочих, которым необходимо стоять в течение длительного периода времени

Хроническая подошвенная фасциопатия — это болезненное состояние, распространенное на рабочем месте, особенно у тех работников, которым приходится стоять в течение длительного периода времени, и обычно оно связано с точечной болезненностью в области пятки и свода стопы. В этом клиническом испытании будет изучена эффективность инновационной многоэлементной программы упражнений по сравнению со стандартом лечения подошвенной фасциопатии. Срок наблюдения составит 12 недель. Исходы определяются с помощью анкетирования и УЗИ. Рабочие с длительно существующей подошвенной фасциопатией, которым приходится стоять в течение длительного периода времени (т. > 6 часов) в течение рабочего дня будут приглашены для участия в этом исследовании. После подтверждения приемлемости каждый субъект будет случайным образом распределен либо в группу вмешательства, которая получит многоэлементную программу упражнений, либо в контрольную группу, которая получит инъекцию кортизона, а затем программу растяжки икроножных мышц (стандарт лечения). . Продолжительность лечения для обеих групп составит 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1T3
        • University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые работники (мужчины и женщины) в возрасте от 19 до 60 лет.
  • Рабочие должны стоять в течение 6 часов и более на своих рабочих местах.
  • Поставлен диагноз: подошвенная фасциопатия (подошвенный фасциит). Все диагнозы будут поставлены физиотерапевтом на основании пальпируемой боли в подошвенной медиальной части пятки или вокруг нее, в дополнение к боли при нагрузке и наличии утренней боли.
  • Будут включены только лица с болью более 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • История хирургии их подошвенной фасции
  • Остеоартрит или другие дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, поражающие нижнюю конечность
  • Лица, которые получали инъекции кортикостероидов в пораженную подошвенную фасцию в любое время в прошлом, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Многоэлементный протокол упражнений, включающий статические и динамические растяжки, глубокий массаж и тренировку равновесия.
Другой: Караоке упражнения
боковое боковое шаговое движение, включающее перекрещивание одной ноги с другой в 5 подходах по 15 перекрещиваний в каждом направлении
Другой: Упражнение на сбалансированную ходьбу
Ходьба по земле по прямой, 5 подходов по 30 шагов.
Другой: Упражнение на разгибание передней части стопы
Испытуемый стоит на ширине плеч, одна нога впереди другой, а затем, сокращая только икроножные мышцы задней ноги, поднимает пятку задней ноги до максимального выпрямления плюснефалангового сустава этой ноги. Испытуемому предлагается сконцентрироваться на поддержании баланса на задней ноге над первым и вторым плюснефаланговыми суставами на протяжении всего движения в 5 подходах по 15 повторений.
Другой: Упражнение на равновесие стоя на одной ноге:
Это упражнение выполняется сначала с открытыми глазами, затем с умением удерживать равновесие и не касаться земли контралатеральной ногой, выполняемой с закрытыми глазами, затем на неустойчивой поверхности с открытыми глазами и без них в течение 1 минуты.
Другой: Инверсионное/эверсионное упражнение голеностопного сустава
Стопа ставится боком на краю ступеньки. После стабилизации оставшейся части стопы и голени лодыжку выворачивают и выворачивают до пределов диапазона в 3 подхода по 15 повторений.
Другой: Растяжка икроножной и камбаловидной мышц
Эта растяжка выполняется стоя в нейтральном положении, вытянув колено, ступня помещается на вершину пандуса или телефонной книги, приподнимая переднюю часть стопы по задней части стопы (тыльное сгибание голеностопного сустава) и удерживается в течение 3 подходов по 30 секунд каждый. Затем стопу снова кладут поверх телефонной книжки, согнув колено примерно на 15-20 градусов и удерживая в течение 3 подходов по 30 секунд каждый.
Другой: Тканеспецифический самомассаж подошвенной фасции
Этот глубокий массаж выполняется в сидячем положении, правая нога скрещена с левой, а одна рука пассивно вытягивает правую переднюю часть стопы. Затем левая рука оказывает легкое или умеренное давление с интервалами в 3-5 секунд по всей длине медиальной продольной дуги. Затем такая же процедура повторяется для левой ноги.
Активный компаратор: Стандарт заботы
Эта рука будет состоять из одной инъекции кортикостероида, за которой следуют упражнения на растяжку голени.
Другой: Растяжка икроножной и камбаловидной мышц
Эта растяжка выполняется стоя в нейтральном положении, вытянув колено, ступня помещается на вершину пандуса или телефонной книги, приподнимая переднюю часть стопы по задней части стопы (тыльное сгибание голеностопного сустава) и удерживается в течение 3 подходов по 30 секунд каждый. Затем стопу снова кладут поверх телефонной книжки, согнув колено примерно на 15-20 градусов и удерживая в течение 3 подходов по 30 секунд каждый.
Лекарство: Дексаметазон
22 калибра, игла 1,5 дюйма и шприц длиной 3 см, наполненные 1 мл дексаметазона, смешанного с 0,5 мл 1% лидокаина. Перед инъекцией кожу стерилизуют повидон-йодом. Иглу вводят на 2-3 см кпереди медиальнее очага боли в нижней части пятки возле пяточного бугра и продвигают в сторону наиболее болезненной области.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса инвалидности стопы и голеностопного сустава (FADI) по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Ориентированный на пациента показатель качества жизни, связанный со здоровьем, измеряющий инвалидность стопы и голеностопного сустава.
6 недель
Изменение индекса инвалидности стопы и голеностопного сустава (FADI) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Ориентированный на пациента показатель качества жизни, связанный со здоровьем, измеряющий инвалидность стопы и голеностопного сустава.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ультразвуковой оценки патологии через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Будет документирована трехуровневая порядковая шкала, оценивающая совокупность гипоэхогенности и неоваскуляризации.
12 недель
Изменения в акустоэластографическом анализе эластичности подошвенной фасции через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Новый метод расчета механических свойств мягких тканей, зависящих от деформации, с использованием только ультразвуковых киноизображений. Конкретные результаты будут включать подошвенную фасциальную жесткость, деформацию и модуль упругости.
12 недель
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Участники отмечают на линии 100 мм количество боли в среднем, которое они испытали за последние 7 дней. Включены предметы как для боли на работе, так и для боли в повседневной жизни.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-03368
  • RS2010-IG20 (Другой номер гранта/финансирования: WorkSafeBC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться