Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício versus ensaio clínico randomizado com corticosteroide para fascite plantar

20 de março de 2013 atualizado por: University of British Columbia

Um ensaio clínico de um programa de exercícios multielementos para fasciopatia plantar em trabalhadores obrigados a permanecer em pé por períodos prolongados

A fasciopatia plantar crônica é uma condição dolorosa comum no local de trabalho, principalmente para os trabalhadores que precisam ficar em pé por longos períodos de tempo, e é tipicamente associada a pontos sensíveis no calcanhar e no arco do pé. Este ensaio clínico investigará a eficácia de um programa de exercícios multielemento inovador versus o padrão de tratamento para fasciopatia plantar. O período de observação será de 12 semanas. Os resultados são determinados por meio de questionário e ultrassonografia. Trabalhadores com fasciopatia plantar de longa data que devem ficar em pé por períodos prolongados (ou seja, > 6 horas) durante a jornada de trabalho serão convidados a participar deste estudo. Depois de garantir a elegibilidade, cada sujeito será designado aleatoriamente para o grupo de intervenção que receberá um programa de exercícios com vários elementos ou o grupo de controle que receberá uma injeção de cortisona seguida de um programa de alongamento para os músculos da panturrilha (padrão de atendimento) . A duração do tratamento para ambos os grupos será de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1T3
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores adultos (homens e mulheres) entre 19 e 60 anos
  • Trabalhadores obrigados a permanecer em pé por 6 horas ou mais em seus respectivos locais de trabalho
  • Diagnosticado com fasciopatia plantar (fascite plantar). Todos os diagnósticos serão feitos por um fisioterapeuta com base na apresentação de dor palpável em ou ao redor do calcanhar medial plantar, além de dor durante atividades de sustentação de peso e presença de dor matinal.
  • Somente indivíduos com dor por mais de 12 meses serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Uma história de cirurgia na fáscia plantar
  • Osteoartrite ou outras doenças musculoesqueléticas degenerativas que afetam a extremidade inferior
  • Indivíduos que receberam injeções de corticosteroides em sua fáscia plantar afetada em qualquer momento no passado serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Protocolo de exercícios multielementos envolvendo alongamentos estáticos e dinâmicos, massagem profunda e treinamento de equilíbrio.
Outro: Exercício de karaokê
movimento de passo lateral lateral envolvendo cruzar um pé sobre o próximo para 5 séries de 15 cruzamentos em cada direção
Outro: Exercício de caminhada de equilíbrio
Caminhar em linha reta no chão, por 5 séries de 30 passadas
Outro: Exercício de extensão do antepé
O sujeito fica com os pés na largura dos ombros com um pé à frente do outro e, em seguida, contraindo apenas os músculos da panturrilha da perna de trás, levanta o calcanhar da perna de trás até que a articulação metatarsofalângica desse pé esteja estendida ao máximo. O sujeito é instruído a se concentrar em manter o equilíbrio na perna de trás sobre a primeira e segunda articulações metatarsofalangeanas durante o movimento por 5 séries de 15 repetições.
Outro: Exercício de equilíbrio em pé com uma perna só:
Este exercício é realizado inicialmente com os olhos abertos, depois com maestria demonstrada por ser capaz de manter o equilíbrio e não tocar o chão com a perna contralateral realizada com os olhos fechados, depois em uma superfície instável com e sem os olhos abertos por 1 minuto.
Outro: Exercício de inversão/eversão do tornozelo
O pé é colocado de lado na borda de um degrau. Depois de estabilizar o restante do pé e da perna, o tornozelo é invertido e evertido até os limites da amplitude por 3 séries de 15 repetições.
Outro: Alongamento do gastrocnêmio e sóleo
Esse alongamento é realizado em pé em posição neutra e o joelho estendido o pé é colocado em cima de uma rampa ou agenda telefônica elevando o antepé sobre o retropé (dorsiflexão talocrural) e mantido por 3 séries de 30 segundos cada. Em seguida, o pé é novamente colocado em cima de uma lista telefônica com o joelho flexionado aproximadamente 15-20 graus e mantido por 3 séries de 30 segundos cada.
Outro: Automassagem da fáscia plantar com tecido específico
Esta massagem profunda é realizada na posição sentada, o pé direito é cruzado sobre o esquerdo enquanto uma mão estende passivamente o antepé direito. A mão esquerda então aplica pressão leve a moderada em intervalos de 3-5 segundos ao longo do comprimento do arco longitudinal medial. O mesmo procedimento é então repetido para o pé esquerdo.
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Este braço consistirá em uma única injeção de corticosteróide, seguida de exercícios de alongamento para a panturrilha.
Outro: Alongamento do gastrocnêmio e sóleo
Esse alongamento é realizado em pé em posição neutra e o joelho estendido o pé é colocado em cima de uma rampa ou agenda telefônica elevando o antepé sobre o retropé (dorsiflexão talocrural) e mantido por 3 séries de 30 segundos cada. Em seguida, o pé é novamente colocado em cima de uma lista telefônica com o joelho flexionado aproximadamente 15-20 graus e mantido por 3 séries de 30 segundos cada.
Medicamento: Dexametasona
Uma agulha de 1,5" de calibre 22 e uma seringa de 3 cm preenchidas com 1 ml de dexametasona misturada com 0,5 ml de lidocaína a 1%. Antes da injeção, a pele será esterilizada com iodopovidona. A agulha é inserida 2-3 cm ântero-medial ao ponto focal da dor no calcanhar inferior próximo à tuberosidade do calcâneo e movida em direção à área mais sensível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FADI) em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
Indicador de qualidade de vida relacionada à saúde centrado no paciente, que mede a incapacidade no pé e no tornozelo.
6 semanas
Mudança da linha de base no Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FADI) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
Indicador de qualidade de vida relacionada à saúde centrado no paciente, que mede a incapacidade no pé e no tornozelo.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na classificação de patologia baseada em ultrassom em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
Uma escala ordinal de 3 níveis avaliando um composto de hipoecogenicidade e neovascularidade será documentada.
12 semanas
Mudança na análise acustoelastográfica da elasticidade da fáscia plantar em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
Um novo método de cálculo das propriedades mecânicas de tecidos moles dependentes de deformação usando apenas imagens cine de ultrassom. Os resultados específicos incluirão rigidez fascial plantar, tensão e módulo de elasticidade.
12 semanas
Mudança na Escala Visual Analógica para Dor em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
Os participantes marcam em uma linha de 100 mm a quantidade média de dor que sentiram nos últimos 7 dias. Itens para dor no trabalho e dor nas atividades da vida diária estão incluídos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H10-03368
  • RS2010-IG20 (Número de outro subsídio/financiamento: WorkSafeBC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever