Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie Cvičení versus kortikosteroidy pro plantární fasciitidu

20. března 2013 aktualizováno: University of British Columbia

Klinická zkouška víceprvkového cvičebního programu pro plantární fasciopatii u pracovníků, kteří musí stát po delší dobu

Chronická plantární fasciopatie je bolestivý stav běžný na pracovišti, zejména u pracovníků, kteří musí stát dlouhou dobu, a je typicky spojen s bodovou citlivostí v patě a klenbě nohy. Tato klinická studie bude zkoumat účinnost inovativního víceprvkového cvičebního programu oproti standardní péči o plantární fasciopatii. Doba pozorování bude 12 týdnů. Výsledky jsou stanoveny pomocí dotazníku a ultrazvukového zobrazení. Pracovníci s dlouhodobou plantární fasciopatií, kteří musí stát delší dobu (tj. > 6 hodin) během svého pracovního dne budou pozváni k účasti na této studii. Po zajištění způsobilosti bude každý subjekt náhodně zařazen buď do intervenční skupiny, která dostane víceprvkový cvičební program, nebo do kontrolní skupiny, která dostane kortizonovou injekci následovanou protahovacím programem pro jejich lýtkové svaly (standardní péče). . Délka léčby pro obě skupiny bude 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1T3
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pracovníci (muži i ženy) ve věku od 19 do 60 let
  • Zaměstnanci musí na svých pracovištích stát 6 nebo více hodin
  • Diagnostikována plantární fasciopatie (plantární fasciitida). Všechny diagnózy stanoví fyzioterapeut na základě hmatné bolesti na nebo kolem plantární mediální paty, kromě bolesti při zátěžových aktivitách a přítomnosti ranní bolesti.
  • Zařazeni budou pouze jedinci s bolestí delší než 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace jejich plantární fascie
  • Osteoartróza nebo jiná degenerativní muskuloskeletální onemocnění postihující dolní končetinu
  • Jedinci, kteří dostali injekce kortikosteroidů do postižené plantární fascie kdykoli v minulosti, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Víceprvkový cvičební protokol zahrnující statické a dynamické protahování, hloubkovou masáž a trénink rovnováhy.
Jiný: Cvičení karaoke
boční krokový pohyb zahrnující překročení jedné nohy přes druhou pro 5 sad po 15 překročeních v každém směru
Jiný: Cvičení pro rovnováhu chůze
Chůze po rovné čáře na zemi, 5 sérií po 30 krocích
Jiný: Cvičení prodlužování přednoží
Subjekt stojí chodidla na šířku ramen s jednou nohou před druhou a poté stahuje pouze lýtkové svaly zadní nohy, zvedá patu zadní nohy, dokud není metatarzofalangeální kloub této nohy maximálně natažen. Subjekt je instruován, aby se soustředil na udržení rovnováhy na zadní noze nad prvním a druhým metatarzofalangeálním kloubem během pohybu v 5 sadách po 15 opakováních.
Jiný: Cvičení rovnováhy na jedné noze ve stoje:
Toto cvičení se provádí zpočátku s otevřenýma očima, pak s mistrovstvím projeveným schopností udržet rovnováhu a nedotýkat se země kontralaterální nohou prováděnou se zavřenýma očima, poté na nestabilním povrchu s otevřenýma očima a bez nich po dobu 1 minuty.
Jiný: Cvičení na převrácení/obrácení kotníku
Noha je umístěna bokem na okraji schodu. Po stabilizaci zbytku chodidla a nohy je kotník invertován a evertován na hranice rozsahu pro 3 sady po 15 opakováních.
Jiný: Gastrocnemius a soleus strečink
Tento strečink se provádí ve stoji v neutrální poloze a natažené koleno je umístěno na rampu nebo telefonní seznam zvedající přednoží na zadní noze (talokurální dorziflexe) a drženo po 3 sady po 30 sekundách. Poté se chodidlo opět umístí na telefonní seznam s kolenem ohnutým přibližně o 15-20 stupňů a drží po dobu 3 sérií po 30 sekundách.
Jiný: Samomasáž tkáňově specifické plantární fascie
Tato hluboká masáž se provádí v sedě, kdy je pravá noha překřížena přes levou a jedna ruka pasivně natahuje pravé přednoží. Levá ruka poté vyvíjí mírný až mírný tlak v 3-5 sekundových intervalech po délce mediálního podélného oblouku. Stejný postup se pak opakuje pro levou nohu.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Tato paže se bude skládat z jedné injekce kortikosteroidu, po které budou následovat protahovací cviky na lýtko.
Jiný: Gastrocnemius a soleus strečink
Tento strečink se provádí ve stoji v neutrální poloze a natažené koleno je umístěno na rampu nebo telefonní seznam zvedající přednoží na zadní noze (talokurální dorziflexe) a drženo po 3 sady po 30 sekundách. Poté se chodidlo opět umístí na telefonní seznam s kolenem ohnutým přibližně o 15-20 stupňů a drží po dobu 3 sérií po 30 sekundách.
Lék: Dexamethason
22-gauge, 1,5" jehla a 3 cm injekční stříkačka naplněná 1 ml dexamethasonu smíchaného s 0,5 ml 1% lidokainu. Před injekcí bude kůže sterilizována povidonem-jodem. Jehla se zavede 2-3 cm anteromediálně k ohnisku bolesti v dolní patě poblíž tuberosity patní kosti a posune se směrem k nejcitlivější oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu postižení nohou a kotníků (FADI) od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
Ukazatel kvality života zaměřený na zdraví pacienta, který měří postižení nohy a kotníku.
6 týdnů
Změna indexu postižení nohou a kotníků (FADI) od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Ukazatel kvality života zaměřený na zdraví pacienta, který měří postižení nohy a kotníku.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klasifikace patologie na základě ultrazvuku po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Bude dokumentována 3-úrovňová ordinální škála hodnotící kompozit hypoechogenity a neovaskularity.
12 týdnů
Změna v akustoelastografické analýze elasticity plantární fascie po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Nová metoda výpočtu mechanických vlastností měkkých tkání závislých na deformaci pouze pomocí ultrazvukových kinematografických snímků. Konkrétní výsledky budou zahrnovat plantární fasciální tuhost, deformaci a modul pružnosti.
12 týdnů
Změna ve vizuální analogové stupnici pro bolest po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci označí na linii 100 mm míru bolesti, kterou v průměru zažili za posledních 7 dní. Zahrnuty jsou položky jak pro bolest při práci, tak pro bolest při činnostech každodenního života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H10-03368
  • RS2010-IG20 (Jiné číslo grantu/financování: WorkSafeBC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fasciitida, Plantární

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit