Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai clinique randomisé entre l'exercice et les corticostéroïdes pour la fasciite plantaire

20 mars 2013 mis à jour par: University of British Columbia

Un essai clinique d'un programme d'exercices multi-éléments pour la fasciopathie plantaire chez les travailleurs tenus de rester debout pendant de longues périodes

La fasciopathie plantaire chronique est une affection douloureuse courante sur le lieu de travail, en particulier chez les travailleurs qui doivent rester debout pendant de longues périodes, et est généralement associée à une sensibilité ponctuelle au talon et à la voûte plantaire. Cet essai clinique étudiera l'efficacité d'un programme d'exercices innovant à plusieurs éléments par rapport à la norme de soins pour la fasciopathie plantaire. La période d'observation sera de 12 semaines. Les résultats sont déterminés par questionnaire et échographie. Les travailleurs atteints de fasciopathie plantaire de longue date qui doivent rester debout pendant de longues périodes (c. > 6 heures) pendant leur journée de travail seront invités à participer à cette étude. Après s'être assuré de l'éligibilité, chaque sujet sera assigné au hasard soit au groupe d'intervention qui recevra un programme d'exercices multi-éléments, soit au groupe témoin qui recevra une injection de cortisone suivie d'un programme d'étirement des muscles du mollet (norme de soins) . La durée du traitement pour les deux groupes sera de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1T3
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs adultes (hommes et femmes) âgés de 19 à 60 ans
  • Travailleurs tenus de se tenir debout pendant 6 heures ou plus dans leurs lieux de travail respectifs
  • Diagnostiqué avec fasciopathie plantaire (fasciite plantaire). Tous les diagnostics seront posés par un kinésithérapeute sur la base de la présentation d'une douleur palpable au niveau ou autour du talon médial plantaire, en plus des douleurs lors des activités de mise en charge et de la présence de douleurs matinales.
  • Seules les personnes souffrant de douleur depuis plus de 12 mois seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Une histoire de chirurgie de leur fascia plantaire
  • Arthrose ou autres troubles musculo-squelettiques dégénératifs affectant les membres inférieurs
  • Les personnes qui ont reçu des injections de corticostéroïdes dans leur fascia plantaire affecté à tout moment dans le passé seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Protocole d'exercice multi-éléments impliquant des étirements statiques et dynamiques, un massage en profondeur et un entraînement à l'équilibre.
Autre: Exercice de karaoké
mouvement de pas latéral latéral impliquant le croisement d'un pied sur le suivant pendant 5 séries de 15 croisements dans chaque direction
Autre: Exercice de marche en équilibre
Marcher en ligne droite au sol, pendant 5 séries de 30 foulées
Autre: Exercice d'extension de l'avant-pied
Le sujet se tient les pieds écartés de la largeur des épaules avec un pied devant l'autre, puis ne contracte que les muscles du mollet de la jambe arrière, soulève le talon de la jambe arrière jusqu'à ce que l'articulation métatarsophalangienne de ce pied soit étendue au maximum. Le sujet est chargé de se concentrer sur le maintien de l'équilibre sur la jambe arrière sur les première et deuxième articulations métatarsophalangiennes tout au long du mouvement pendant 5 séries de 15 répétitions.
Autre: Exercice d'équilibre debout sur une jambe :
Cet exercice s'effectue d'abord les yeux ouverts, puis avec maîtrise démontrée par la capacité à tenir l'équilibre et à ne pas toucher le sol avec la jambe controlatérale effectuée les yeux fermés, puis sur une surface instable avec et sans les yeux ouverts pendant 1 minute.
Autre: Exercice d'inversion/éversion de la cheville
Le pied est placé latéralement au bord d'une marche. Après avoir stabilisé le reste du pied et de la jambe, la cheville est inversée et éversée jusqu'aux limites de la plage pendant 3 séries de 15 répétitions.
Autre: Étirement gastrocnémien et soléaire
Cet étirement est effectué debout dans une position neutre et le genou étendu, le pied est placé sur une rampe ou un annuaire téléphonique élevant l'avant-pied sur l'arrière-pied (dorsiflexion talocrurale) et maintenu pendant 3 séries de 30 secondes chacune. Ensuite, le pied est à nouveau placé au-dessus d'un annuaire téléphonique avec le genou fléchi d'environ 15 à 20 degrés et maintenu pendant 3 séries de 30 secondes chacune.
Autre: Auto-massage du fascia plantaire spécifique aux tissus
Ce massage profond est effectué en position assise, le pied droit est croisé sur le gauche tandis qu'une main étend passivement l'avant-pied droit. La main gauche applique ensuite une pression légère à modérée à intervalles de 3 à 5 secondes sur la longueur de l'arc longitudinal médial. La même procédure est ensuite répétée pour le pied gauche.
Comparateur actif: Norme de soins
Ce bras consistera en une injection unique d'un corticoïde, suivie d'exercices d'étirement pour le mollet.
Autre: Étirement gastrocnémien et soléaire
Cet étirement est effectué debout dans une position neutre et le genou étendu, le pied est placé sur une rampe ou un annuaire téléphonique élevant l'avant-pied sur l'arrière-pied (dorsiflexion talocrurale) et maintenu pendant 3 séries de 30 secondes chacune. Ensuite, le pied est à nouveau placé au-dessus d'un annuaire téléphonique avec le genou fléchi d'environ 15 à 20 degrés et maintenu pendant 3 séries de 30 secondes chacune.
Médicament: Dexaméthasone
Une aiguille de calibre 22, 1,5" et une seringue de 3 cm remplies de 1 ml de dexaméthasone mélangée à 0,5 ml de lidocaïne à 1 %. Avant l'injection, la peau sera stérilisée avec de la povidone iodée. L'aiguille est insérée 2-3 cm en avant du point focal de la douleur dans le talon inférieur près de la tubérosité calcanéenne et déplacée vers la zone la plus sensible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'invalidité du pied et de la cheville (FADI) à 6 semaines
Délai: 6 semaines
Indicateur de qualité de vie lié à la santé centré sur le patient mesurant l'incapacité au niveau du pied et de la cheville.
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'invalidité du pied et de la cheville (FADI) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Indicateur de qualité de vie lié à la santé centré sur le patient mesurant l'incapacité au niveau du pied et de la cheville.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la classification échographique de la pathologie à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Une échelle ordinale à 3 niveaux évaluant un composite d'hypoéchogénicité et de néovascularisation sera documentée.
12 semaines
Modification de l'analyse acoustoélastographique de l'élasticité du fascia plantaire à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Une nouvelle méthode de calcul des propriétés mécaniques des tissus mous dépendant de la déformation en utilisant uniquement des images cinématographiques ultrasonores. Les résultats spécifiques incluront la rigidité fasciale plantaire, la tension et le module d'élasticité.
12 semaines
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Les participants marquent sur une ligne de 100 mm la quantité moyenne de douleur qu'ils ont ressentie au cours des 7 derniers jours. Les items pour la douleur au travail et la douleur lors des activités de la vie quotidienne sont inclus.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jack Taunton, Dr., University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2011

Première publication (Estimation)

17 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-03368
  • RS2010-IG20 (Autre subvention/numéro de financement: WorkSafeBC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner