MDRアシネトバクター・バウマンニによる感染症に対するコリスチン対コリスチン＋ホスホマイシン
2011年12月24日 更新者：Visanu Thamlikitkul、Mahidol University
多剤耐性アシネトバクター・バウマニにおけるコリスチンとホスホマイシン
シリラート病院では、MDR A. baumannii の治療にコリスチン単独で死亡率 45% に貢献しました ホスホマイシンは、MDR A. baumannii を含むグラム陰性菌に対して活性を持つ抗菌剤です この研究では、コリスチン単独とコリスチンの臨床的および微生物学的反応を比較しますA. baumannii 感染患者の治療におけるホスホマイシンの併用
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- 年齢＞18歳
- シリラート病院に入院
- A. baumannii による感染
- コリスチン治療が必要
除外基準
- 妊娠中または授乳中の母親
- コリスチンまたはホスホマイシンアレルギー
- 重度の腎機能または肝機能の異常のある患者
研究の種類
介入
入学 (予想される)
92
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital
-
コンタクト：
- Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
- 電話番号：662-419-6626
- メール：sivth@mahidol.ac.th
-
コンタクト：
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
- 電話番号：662-419-7783
- メール：nokmed@yahoo.com
-
主任研究者：
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢＞18歳
- シリラート病院に入院
- A. baumannii による感染
- コリスチン治療が必要
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の母親
- コリスチンまたはホスホマイシンアレルギー
- 重度の腎機能または肝機能の異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コリスチン
コリスチメタン酸ナトリウム 2.5～5mg/kg iv
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コリスチン酸ナトリウム 2.5～5mg/kg コリスチン塩基
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コリスチン＋ホスホマイシン
コリスチメタン酸ナトリウム 2.5～5mg/kg iv およびホスホマイシン 2gm iv 12 時間ごと
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コリチメタン酸ナトリウム 2.5～5mg/kg iv およびホスホマイシン 2gm iv 12 時間ごと
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒または改善した被験者の数
時間枠：28日まで
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治癒 改善 悪化 死
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原因菌の除菌数
時間枠：28日まで
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根絶 永続性 重感染
|
28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月24日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。